重症患者における連続経腸栄養と間欠経腸栄養の比較
2021年8月18日 更新者：Jinwoo Lee、Seoul National University Hospital
重症患者における持続的経腸栄養と間欠的経腸栄養：前向き無作為対照試験
重篤な病気の際の栄養サポートは、患者の臨床転帰を改善するために重要です。 最近では、経腸栄養が院内感染の予防に役立つ可能性があるというデータに基づいて、重症患者に早期の経腸栄養を適用することが推奨されています。
- しかし、重症患者では、胃腸の不耐症、基礎となる臨床状態、および処置または手術の一時的な必要性によって、栄養サポートの円滑な進行が妨げられることがよくあります。
- 断続的な栄養補給と比較して、継続的な栄養補給方法は、胃腸不耐性のリスクを軽減し、栄養サポートを改善することが期待されていますが、この仮説は適切な証拠によって支持されていません.
重症患者における持続栄養法の有効性と安全性を間欠栄養法と比較して明らかにする。
- 前向きランダム化比較試験
- 主要アウトカム：経腸栄養開始後7日以内の目標栄養目標達成率
- 副次評価項目: 消化管耐性、ICU/院内死亡率、院内感染の頻度、ICU/院内滞在期間、人工呼吸器の使用期間
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul、Daehak-ro, Jongno-gu、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院した成人患者
- 年齢 20歳以上
- 経腸栄養サポートは、ICU 入院後 48 時間以内に利用可能になる予定です。
除外基準:
- 1ヶ月以内の以前の腹部手術
- 消化管出血、腸閉塞、難治性嘔吐/下痢
- -運動促進薬に対する過敏症、発作または褐色細胞腫の病歴
- 腸瘻または胃瘻による経腸栄養
- 経鼻胃管の挿入または維持が困難
- 特別な食事の必要性（例：血液透析食、慢性腎不全食、糖尿病食）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：連続経腸栄養
輸液ポンプによる持続経腸栄養は、経腸栄養開始後少なくとも7日間適用されます
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：断続的な経腸栄養
経腸栄養の開始後、少なくとも 7 日間、重力注入による断続的な経腸栄養が適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
目標栄養目標の達成率
時間枠：経腸栄養開始後7日以内
|
経腸栄養開始後7日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
胃腸耐性
時間枠：経腸栄養開始後7日以内
|
経腸栄養開始後7日以内
|
|
ICU/病院死亡率
時間枠：入院中
|
入院中
|
|
院内感染の頻度
時間枠：入院中
|
入院中
|
|
ICU・入院期間
時間枠：入院中
|
入院中
|
|
機械換気の期間
時間枠：入院中
|
入院中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月18日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- feed520
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。