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Nutrizione enterale continua vs intermittente nei pazienti critici

18 agosto 2021 aggiornato da: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital

Nutrizione enterale continua vs intermittente in pazienti critici: uno studio prospettico controllato randomizzato

  1. Il supporto nutrizionale durante la malattia critica è importante per migliorare l'esito clinico dei pazienti. Recentemente, l'applicazione della nutrizione enterale precoce è raccomandata nei pazienti critici sulla base dei dati che la nutrizione enterale può essere utile per prevenire le infezioni nosocomiali.

    • Tuttavia, nei pazienti critici, il buon andamento del supporto nutrizionale è spesso ostacolato dall'intolleranza gastrointestinale, dalle condizioni cliniche sottostanti e dalla necessità temporale della procedura o dell'operazione.
    • Il metodo di alimentazione continua, rispetto all'alimentazione intermittente, dovrebbe ridurre il rischio di intolleranza gastrointestinale e migliorare il supporto nutrizionale, ma questa ipotesi non è supportata da evidenze appropriate.

  2. Chiariremo per confrontare l'efficacia e la sicurezza del metodo di alimentazione continua nei pazienti critici, rispetto al metodo di alimentazione intermittente.

    • Studio prospettico controllato randomizzato
    • Esito primario: il tasso di raggiungimento dell'obiettivo nutrizionale target entro 7 giorni dall'inizio della nutrizione enterale
    • Outcome secondario: tolleranza gastrointestinale, mortalità in terapia intensiva/ospedaliera, frequenza di infezioni nosocomiali, durata della degenza in terapia intensiva/ospedaliera, durata della ventilazione meccanica

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Daehak-ro, Jongno-gu
      • Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente adulto ricoverato in terapia intensiva
  • età 20 anni o più
  • Il supporto nutrizionale enterale dovrebbe essere disponibile entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico addominale entro 1 mese
  • sanguinamento gastrointestinale, occlusione intestinale, vomito/diarrea refrattari
  • ipersensibilità ai procinetici, anamnesi di convulsioni o fecromocitoma
  • nutrizione enterale tramite enterostomia o gastrostomia
  • difficoltà a inserire o mantenere il sondino nasogastrico
  • necessità di alimentazione specializzata (es: dieta per emodialisi, dieta per insufficienza renale cronica, dieta per diabete)
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Alimentazione enterale continua
La nutrizione enterale continua tramite pompa per infusione viene applicata per almeno 7 giorni dopo l'inizio della nutrizione enterale
Altro: Alimentazione enterale continua tramite pompa per infusione
ACTIVE_COMPARATORE: Alimentazione enterale intermittente
La nutrizione enterale intermittente tramite infusione basata sulla gravità viene applicata per almeno 7 giorni dopo l'inizio della nutrizione enterale.
Altro: Alimentazione enterale intermittente tramite infusione basata sulla gravità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di raggiungimento dell'obiettivo nutrizionale prefissato
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'inizio della nutrizione enterale
Entro 7 giorni dall'inizio della nutrizione enterale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tolleranza gastrointestinale
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'inizio della nutrizione enterale
Entro 7 giorni dall'inizio della nutrizione enterale
Mortalità in terapia intensiva/ospedaliera
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale
Durante il ricovero in ospedale
Frequenza di infezione acquisita in ospedale
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale
Durante il ricovero in ospedale
Durata della degenza in terapia intensiva/ospedale
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale
Durante il ricovero in ospedale
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale
Durante il ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

10 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • feed520

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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