Kontinuierliche versus intermittierende enterale Ernährung bei kritisch kranken Patienten
18. August 2021 aktualisiert von: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Kontinuierliche versus intermittierende enterale Ernährung bei kritisch kranken Patienten: eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie
Eine Ernährungsunterstützung während einer kritischen Erkrankung ist wichtig, um das klinische Ergebnis der Patienten zu verbessern. Kürzlich wird die Anwendung einer frühen enteralen Ernährung bei kritisch kranken Patienten auf der Grundlage von Daten empfohlen, dass enterale Ernährung hilfreich sein kann, um Krankenhausinfektionen zu verhindern.
- Bei kritisch kranken Patienten wird der reibungslose Verlauf der Ernährungsunterstützung jedoch häufig durch gastrointestinale Intoleranz, zugrunde liegende klinische Bedingungen und die zeitliche Notwendigkeit eines Eingriffs oder einer Operation behindert.
- Es wird erwartet, dass die kontinuierliche Fütterungsmethode im Vergleich zur intermittierenden Fütterung das Risiko einer Magen-Darm-Unverträglichkeit verringert und die Ernährungsunterstützung verbessert, aber diese Hypothese wird nicht durch geeignete Beweise gestützt.
Wir werden erläutern, um die Wirksamkeit und Sicherheit der kontinuierlichen Fütterungsmethode bei kritisch kranken Patienten im Vergleich zur intermittierenden Fütterungsmethode zu vergleichen.
- Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie
- Primärer Endpunkt: die Erreichungsrate des angestrebten Ernährungsziels innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der enteralen Ernährung
- Sekundäres Ergebnis: Magen-Darm-Toleranz, Sterblichkeit auf der Intensivstation/im Krankenhaus, Häufigkeit von im Krankenhaus erworbenen Infektionen, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation/im Krankenhaus, Dauer der mechanischen Beatmung
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsener Patient auf der Intensivstation aufgenommen
- Alter 20 Jahre oder älter
- Es wird erwartet, dass die enterale Ernährungsunterstützung innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation verfügbar ist
Ausschlusskriterien:
- vorherige Bauchoperation innerhalb von 1 Monat
- Magen-Darm-Blutungen, Darmverschluss, refraktäres Erbrechen/Durchfall
- Überempfindlichkeit gegen Prokinetika, Krampfanfälle in der Anamnese oder Phächromozytom
- enterale Ernährung über Enterostomie oder Gastrostomie
- Schwierigkeiten beim Einführen oder Halten einer Magensonde
- Notwendigkeit einer speziellen Ernährung (z. B.: Hämodialyse-Diät, Diät bei chronischer Niereninsuffizienz, Diabetes-Diät)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Kontinuierliche enterale Ernährung
Eine kontinuierliche enterale Ernährung über eine Infusionspumpe wird für mindestens 7 Tage nach Beginn der enteralen Ernährung angewendet
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ACTIVE_COMPARATOR: Intermittierende enterale Ernährung
Die intermittierende enterale Ernährung über schwerkraftbasierte Infusion wird für mindestens 7 Tage nach Beginn der enteralen Ernährung angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erreichungsrate des angestrebten Ernährungsziels
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der enteralen Ernährung
|
Innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der enteralen Ernährung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Magen-Darm-Toleranz
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der enteralen Ernährung
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Innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der enteralen Ernährung
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Sterblichkeit auf der Intensivstation/im Krankenhaus
Zeitfenster: Bei Krankenhauseinweisung
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Bei Krankenhauseinweisung
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Häufigkeit von im Krankenhaus erworbenen Infektionen
Zeitfenster: Bei Krankenhauseinweisung
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Bei Krankenhauseinweisung
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation/im Krankenhaus
Zeitfenster: Bei Krankenhauseinweisung
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Bei Krankenhauseinweisung
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Bei Krankenhauseinweisung
|
Bei Krankenhauseinweisung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- feed520
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