Continue versus intermitterende enterale voeding bij ernstig zieke patiënten
18 augustus 2021 bijgewerkt door: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Continue versus intermitterende enterale voeding bij ernstig zieke patiënten: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Voedingsondersteuning tijdens kritieke ziekte is belangrijk om de klinische uitkomst van patiënten te verbeteren. Onlangs wordt de toepassing van vroege enterale voeding aanbevolen bij ernstig zieke patiënten op basis van gegevens dat enterale voeding nuttig kan zijn om ziekenhuisinfecties te voorkomen.
- Bij ernstig zieke patiënten wordt de vlotte voortgang van voedingsondersteuning echter vaak belemmerd door gastro-intestinale intolerantie, onderliggende klinische toestand en tijdelijke noodzaak van een procedure of operatie.
- Verwacht wordt dat continue voedingsmethode, vergeleken met periodieke voeding, het risico op gastro-intestinale intolerantie vermindert en de voedingsondersteuning verbetert, maar deze hypothese wordt niet ondersteund door passend bewijs.
We zullen verhelderen om de werkzaamheid en veiligheid van de continue voedingsmethode bij ernstig zieke patiënten te vergelijken met de intermitterende voedingsmethode.
- Prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie
- Primaire uitkomst: het bereiken van het beoogde voedingsdoel binnen 7 dagen na de start van enterale voeding
- Secundair resultaat: gastro-intestinale tolerantie, mortaliteit op de IC/ziekenhuis, frequentie van in het ziekenhuis opgelopen infectie, verblijfsduur op de IC/ziekenhuis, duur van mechanische beademing
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt opgenomen op de intensive care
- leeftijd 20 jaar of ouder
- De enterale voedingsondersteuning is naar verwachting binnen 48 uur na IC-opname beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- eerdere buikoperatie binnen 1 maand
- gastro-intestinale bloeding, darmobstructie, refractair braken/diarree
- overgevoeligheid voor prokinetiek, voorgeschiedenis van convulsies of fechromocytoom
- enterale voeding via enterostomie of gastrostomie
- moeite met het inbrengen of onderhouden van een neussonde
- behoefte aan gespecialiseerde voeding (bijv.: hemodialysedieet, dieet voor chronisch nierfalen, diabetesdieet)
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Continue enterale voeding
Continue enterale voeding via een infuuspomp wordt toegepast gedurende minimaal 7 dagen na de start van de enterale voeding
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intermitterende enterale voeding
Intermitterende enterale voeding via op zwaartekracht gebaseerde infusie wordt toegepast gedurende ten minste 7 dagen na het begin van de enterale voeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bereikbaarheid van het beoogde voedingsdoel
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na start enterale voeding
|
Binnen 7 dagen na start enterale voeding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gastro-intestinale tolerantie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na start enterale voeding
|
Binnen 7 dagen na start enterale voeding
|
|
Sterfte op de IC/ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
|
Tijdens ziekenhuisopname
|
|
Frequentie van in het ziekenhuis opgelopen infectie
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
|
Tijdens ziekenhuisopname
|
|
ICU/ziekenhuis verblijfsduur
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
|
Tijdens ziekenhuisopname
|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
|
Tijdens ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- feed520
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .