Непрерывное и прерывистое энтеральное питание у пациентов в критическом состоянии
18 августа 2021 г. обновлено: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Непрерывное и прерывистое энтеральное питание у пациентов в критическом состоянии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Нутритивная поддержка во время критических состояний важна для улучшения клинических результатов пациентов. В последнее время рекомендуется раннее энтеральное питание у больных в критическом состоянии на основании данных о том, что энтеральное питание может быть полезным для профилактики внутрибольничных инфекций.
- Однако у пациентов в критическом состоянии беспрепятственному прогрессу нутритивной поддержки часто препятствует желудочно-кишечная непереносимость, основное клиническое состояние и временная необходимость процедуры или операции.
- Ожидается, что метод непрерывного кормления по сравнению с прерывистым кормлением снизит риск желудочно-кишечной непереносимости и улучшит пищевую поддержку, но эта гипотеза не подтверждается соответствующими доказательствами.
Мы объясним, чтобы сравнить эффективность и безопасность метода непрерывного питания у пациентов в критическом состоянии по сравнению с методом прерывистого питания.
- Проспективное рандомизированное контролируемое исследование
- Первичный результат: скорость достижения целевой нутриционной цели в течение 7 дней после начала энтерального питания.
- Вторичный результат: желудочно-кишечная толерантность, смертность в ОИТ/больнице, частота внутрибольничных инфекций, продолжительность пребывания в ОИТ/больнице, продолжительность ИВЛ
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый пациент госпитализирован в отделение реанимации
- возраст 20 лет и старше
- Ожидается, что энтеральное питание будет доступно в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- предшествующая абдоминальная операция в течение 1 месяца
- желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость, рефрактерная рвота/диарея
- повышенная чувствительность к прокинетикам, судороги или фехромоцитома в анамнезе
- энтеральное питание через энтеростому или гастростому
- трудности с введением или обслуживанием назогастрального зонда
- потребность в специализированном питании (например, гемодиализная диета, диета при хронической почечной недостаточности, диета при диабете)
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Непрерывное энтеральное питание
Непрерывное энтеральное питание через инфузионный насос применяется не менее 7 дней после начала энтерального питания.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Прерывистое энтеральное питание
Прерывистое энтеральное питание через гравитационную инфузию применяют не менее 7 дней после начала энтерального питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость достижения целевой цели в области питания
Временное ограничение: В течение 7 дней после начала энтерального питания
|
В течение 7 дней после начала энтерального питания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Желудочно-кишечная толерантность
Временное ограничение: В течение 7 дней после начала энтерального питания
|
В течение 7 дней после начала энтерального питания
|
|
ОИТ/госпитальная смертность
Временное ограничение: Во время госпитализации
|
Во время госпитализации
|
|
Частота внутрибольничной инфекции
Временное ограничение: Во время госпитализации
|
Во время госпитализации
|
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии/больнице
Временное ограничение: Во время госпитализации
|
Во время госпитализации
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: Во время госпитализации
|
Во время госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- feed520
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .