Kontinuální versus intermitentní enterální výživa u kriticky nemocných pacientů
18. srpna 2021 aktualizováno: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Kontinuální versus intermitentní enterální výživa u kriticky nemocných pacientů: prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie
Nutriční podpora během kritického onemocnění je důležitá pro zlepšení klinického výsledku pacientů. V poslední době je doporučována aplikace časné enterální výživy u kriticky nemocných pacientů na základě údajů, že enterální výživa může být nápomocná při prevenci nemocničních infekcí.
- U kriticky nemocných pacientů však hladkému průběhu nutriční podpory často brání gastrointestinální intolerance, základní klinický stav a dočasná nutnost zákroku nebo operace.
- Očekává se, že metoda kontinuálního krmení ve srovnání s přerušovaným krmením sníží riziko gastrointestinální intolerance a zlepší nutriční podporu, ale tato hypotéza není podpořena vhodnými důkazy.
Objasníme srovnání účinnosti a bezpečnosti metody kontinuálního krmení u kriticky nemocných pacientů ve srovnání s metodou intermitentního krmení.
- Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie
- Primární výsledek: míra dosažení cílového nutričního cíle do 7 dnů po zahájení enterální výživy
- Sekundární výsledek: gastrointestinální tolerance, mortalita na JIP/nemocnici, frekvence infekcí získaných v nemocnici, délka pobytu na JIP/nemocnici, délka mechanické ventilace
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý pacient přijat na jednotku intenzivní péče
- věk 20 let a více
- Očekává se, že enterální nutriční podpora bude dostupná do 48 hodin po přijetí na JIP
Kritéria vyloučení:
- předchozí břišní operace do 1 měsíce
- gastrointestinální krvácení, obstrukce střev, refrakterní zvracení/průjem
- přecitlivělost na prokinetika, anamnéza záchvatů nebo fechromocytomu
- enterální výživa prostřednictvím enterostomie nebo gastrostomie
- potíže se zavedením nebo údržbou nazogastrické sondy
- potřeba specializovaného krmení (např.: hemodialyzační dieta, dieta při chronickém selhání ledvin, diabetická dieta)
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontinuální enterální výživa
Kontinuální enterální výživa pomocí infuzní pumpy se aplikuje minimálně 7 dní po zahájení enterální výživy
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intermitentní enterální výživa
Intermitentní enterální výživa prostřednictvím gravitační infuze se aplikuje alespoň 7 dní po zahájení enterální výživy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra dosažení cílového nutričního cíle
Časové okno: Do 7 dnů po zahájení enterální výživy
|
Do 7 dnů po zahájení enterální výživy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gastrointestinální tolerance
Časové okno: Do 7 dnů po zahájení enterální výživy
|
Do 7 dnů po zahájení enterální výživy
|
|
Úmrtnost na JIP/nemocnici
Časové okno: Při příjmu do nemocnice
|
Při příjmu do nemocnice
|
|
Frekvence nemocniční infekce
Časové okno: Při příjmu do nemocnice
|
Při příjmu do nemocnice
|
|
Délka pobytu na JIP/nemocnici
Časové okno: Při příjmu do nemocnice
|
Při příjmu do nemocnice
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Při příjmu do nemocnice
|
Při příjmu do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2014
První zveřejněno (ODHAD)
10. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- feed520
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy výživy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie