Folyamatos versus időszakos enterális táplálás kritikus állapotú betegeknél
2021. augusztus 18. frissítette: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Folyamatos versus időszakos enterális táplálás kritikus állapotú betegeknél: leendő, randomizált, kontrollált vizsgálat
A kritikus betegségek alatti táplálkozási támogatás fontos a betegek klinikai kimenetelének javítása érdekében. Újabban kritikus állapotú betegeknél javasolt a korai enterális táplálás alkalmazása, mivel az enterális táplálás segíthet a kórházi fertőzések megelőzésében.
- A kritikus állapotú betegeknél azonban a tápláléktámogatás zökkenőmentes előrehaladását gyakran hátráltatja a gyomor-bélrendszeri intolerancia, a mögöttes klinikai állapot, valamint a beavatkozás vagy műtét időbeli szükségessége.
- A folyamatos takarmányozási mód az időszakos etetéshez képest várhatóan csökkenti a gyomor-bélrendszeri intolerancia kockázatát, és javítja a táplálkozási támogatást, de ezt a hipotézist nem támasztják alá megfelelő bizonyítékok.
Megvizsgáljuk, hogy összehasonlítsuk a folyamatos táplálás hatékonyságát és biztonságosságát kritikus állapotú betegeknél a szakaszos etetés módszerével.
- Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat
- Elsődleges eredmény: a táplálkozási cél elérési aránya az enterális táplálás megkezdését követő 7 napon belül
- Másodlagos kimenetel: gasztrointesztinális tolerancia, In-ICU/kórházi mortalitás, kórházi fertőzés gyakorisága, intenzív osztály/kórházi tartózkodás időtartama, gépi lélegeztetés időtartama
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt beteg az intenzív osztályra került
- életkor 20 éves vagy idősebb
- Az enterális táplálkozási támogatás várhatóan 48 órán belül elérhető lesz az intenzív osztályra való felvétel után
Kizárási kritériumok:
- korábbi hasi műtét 1 hónapon belül
- gyomor-bélrendszeri vérzés, bélelzáródás, rezisztens hányás/hasmenés
- túlérzékenység a prokinetikára, görcsrohamok vagy phechromocytoma az anamnézisben
- enterális táplálás enterostomián vagy gastrostomián keresztül
- a nasogasztrikus szonda behelyezésének vagy karbantartásának nehézségei
- speciális takarmányozás szükségessége (pl.: hemodialízis diéta, krónikus veseelégtelenség diéta, cukorbeteg diéta)
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Folyamatos enterális táplálás
Folyamatos enterális táplálás infúziós pumpával legalább 7 napig az enterális táplálás megkezdése után
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szakaszos enterális táplálás
A gravitációs alapú infúzióval történő szakaszos enterális táplálást legalább 7 napig alkalmazzák az enterális táplálás megkezdése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A táplálkozási cél elérésének aránya
Időkeret: Az enterális táplálás megkezdését követő 7 napon belül
|
Az enterális táplálás megkezdését követő 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gasztrointesztinális tolerancia
Időkeret: Az enterális táplálás megkezdése után 7 napon belül
|
Az enterális táplálás megkezdése után 7 napon belül
|
|
ICU/kórházi halálozás
Időkeret: A kórházi felvétel során
|
A kórházi felvétel során
|
|
A kórházban szerzett fertőzések gyakorisága
Időkeret: A kórházi felvétel során
|
A kórházi felvétel során
|
|
ICU/kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi felvétel során
|
A kórházi felvétel során
|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: A kórházi felvétel során
|
A kórházi felvétel során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- feed520
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .