Jatkuva vs. ajoittainen enteraalinen ruokinta kriittisesti sairailla potilailla
keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Jatkuva vs. ajoittainen enteraalinen ruokinta kriittisesti sairailla potilailla: tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ravitsemustuki kriittisen sairauden aikana on tärkeää potilaiden kliinisen tuloksen parantamiseksi. Viime aikoina varhaisen enteraalisen ravitsemuksen soveltamista suositellaan kriittisesti sairaille potilaille sen tiedon perusteella, että enteraalinen ravitsemus voi auttaa ehkäisemään sairaalainfektioita.
- Kriittisesti sairailla potilailla ravitsemustuen sujuvaa etenemistä haittaavat kuitenkin usein maha-suolikanavan intoleranssi, taustalla oleva kliininen tila ja toimenpiteen tai leikkauksen ajallinen tarve.
- Jatkuvan ruokintatavan, jaksoittaiseen ruokintaan verrattuna, odotetaan vähentävän maha-suolikanavan intoleranssin riskiä ja parantavan ravitsemustukea, mutta tätä hypoteesia ei tue asianmukaiset todisteet.
Selvitämme jatkuvan ruokinnan tehokkuutta ja turvallisuutta kriittisesti sairaiden potilaiden vertaamiseksi jaksoruokintamenetelmään.
- Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Ensisijainen tulos: ravitsemustavoitteen saavuttamisaste 7 päivän sisällä enteraalisen ravitsemuksen aloittamisesta
- Toissijainen tulos: maha-suolikanavan sietokyky, ICU/sairaalakuolleisuus, sairaalainfektioiden esiintymistiheys, teho-osasto/sairaalahoidon kesto, koneellisen ventilaation kesto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas otettu teho-osastolle
- ikä 20 vuotta tai vanhempi
- Enteraalisen ravitsemustuen odotetaan olevan saatavilla 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen vatsaleikkaus 1 kuukauden sisällä
- maha-suolikanavan verenvuoto, suolen tukos, vaikeasti kestävä oksentelu/ripuli
- yliherkkyys prokinetiikalle, aiempi kohtaus tai fekromosytooma
- enteraalinen ruokinta enterostoman tai gastrostoman kautta
- vaikeus asettaa tai ylläpitää nenämahaletkua
- erikoisruokinnan tarve (esim. hemodialyysiruokavalio, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ruokavalio, diabetesruokavalio)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jatkuva enteraalinen ruokinta
Jatkuvaa enteraalista ruokintaa infuusiopumpulla sovelletaan vähintään 7 päivää enteraalisen ruokinnan aloittamisen jälkeen
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ajoittainen enteraalinen ruokinta
Jaksottaista enteraalista ruokintaa painovoimapohjaisella infuusiolla sovelletaan vähintään 7 päivän ajan enteraalisen ruokinnan aloittamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ravitsemustavoitteen saavuttamisaste
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä enteraalisen ruokinnan alkamisesta
|
7 päivän sisällä enteraalisen ruokinnan alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan sietokyky
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä enteraalisen ruokinnan alkamisesta
|
7 päivän sisällä enteraalisen ruokinnan alkamisesta
|
|
ICU/sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana
|
|
Sairaalasta saatujen infektioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana
|
|
ICU/sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- feed520
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .