Kontinuerlig versus intermitterende enteral ernæring hos kritisk syge patienter
18. august 2021 opdateret af: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Kontinuerlig versus intermitterende enteral ernæring hos kritisk syge patienter: et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg
Ernæringsmæssig støtte under kritisk sygdom er vigtig for at forbedre patienternes kliniske resultat. For nylig anbefales anvendelse af tidlig enteral ernæring til kritisk syge patienter på baggrund af data om, at enteral ernæring kan være nyttig til at forebygge hospitalserhvervede infektioner.
- Men hos kritisk syge patienter er den glatte udvikling af ernæringsstøtte ofte hæmmet af gastrointestinal intolerance, underliggende klinisk tilstand og tidsmæssig nødvendighed af procedure eller operation.
- Kontinuerlig fodringsmetode, sammenlignet med intermitterende fodring, forventes at reducere risikoen for gastrointestinal intolerance og forbedre den ernæringsmæssige støtte, men denne hypotese understøttes ikke af passende beviser.
Vi vil belyse at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af den kontinuerlige fodringsmetode hos kritisk syge patienter, sammenlignet med den intermitterende fodringsmetode.
- Prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse
- Primært resultat: opnåelseshastigheden for målet ernæringsmål inden for 7 dage efter starten af enteral ernæring
- Sekundært resultat: gastrointestinal tolerance, In-ICU/hospital mortalitet, hyppighed af hospitalserhvervet infektion, ICU/hospitals opholdstid, varighed af mekanisk ventilation
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen patient indlagt på intensiv afdeling
- alder 20 år eller derover
- Den enterale ernæringsstøtte forventes at være tilgængelig inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- tidligere abdominal operation inden for 1 måned
- gastrointestinal blødning, tarmobstruktion, refraktær opkastning/diarré
- overfølsomhed over for prokinetik, anamnese med anfald eller phechromocytoma
- enteral ernæring via enterostomi eller gastrostomi
- svært ved at indsætte eller vedligeholde nasogastrisk sonde
- behov for specialiseret fodring (f.eks.: hæmodialysediæt, diæt med kronisk nyresvigt, diabetesdiæt)
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kontinuerlig enteral ernæring
Kontinuerlig enteral ernæring via infusionspumpe anvendes i mindst 7 dage efter start af enteral ernæring
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intermitterende enteral ernæring
Intermitterende enteral ernæring via tyngdekraftsbaseret infusion påføres i mindst 7 dage efter start af enteral ernæring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opnåelsesrate for målet ernæringsmål
Tidsramme: Inden for 7 dage efter start af enteral fodring
|
Inden for 7 dage efter start af enteral fodring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastrointestinal tolerance
Tidsramme: Inden for 7 dage efter start af enteral fodring
|
Inden for 7 dage efter start af enteral fodring
|
|
ICU/hospitalsdødelighed
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse
|
Under hospitalsindlæggelse
|
|
Hyppighed af hospitalserhvervet infektion
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse
|
Under hospitalsindlæggelse
|
|
ICU/hospitalets liggetid
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse
|
Under hospitalsindlæggelse
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse
|
Under hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2014
Først opslået (SKØN)
10. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- feed520
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelser
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien