Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Alimentación enteral continua frente a intermitente en pacientes en estado crítico

18 de agosto de 2021 actualizado por: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital

Alimentación enteral continua frente a intermitente en pacientes en estado crítico: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado

  1. El apoyo nutricional durante la enfermedad crítica es importante para mejorar el resultado clínico de los pacientes. Recientemente, se recomienda la aplicación de nutrición enteral temprana en pacientes críticamente enfermos sobre la base de datos de que la nutrición enteral puede ser útil para prevenir las infecciones adquiridas en el hospital.

    • Sin embargo, en pacientes en estado crítico, el buen progreso del apoyo nutricional a menudo se ve obstaculizado por la intolerancia gastrointestinal, la condición clínica subyacente y la necesidad temporal del procedimiento u operación.
    • Se espera que el método de alimentación continua, en comparación con la alimentación intermitente, reduzca el riesgo de intolerancia gastrointestinal y mejore el soporte nutricional, pero esta hipótesis no está respaldada por evidencias adecuadas.
  2. Aclararemos para comparar la eficacia y seguridad del método de alimentación continua en pacientes críticos, en comparación con el método de alimentación intermitente.

    • Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
    • Resultado primario: la tasa de logro de la meta nutricional objetivo dentro de los 7 días posteriores al inicio de la nutrición enteral
    • Resultado secundario: tolerancia gastrointestinal, mortalidad en la UCI/hospital, frecuencia de infecciones adquiridas en el hospital, duración de la estancia en la UCI/hospital, duración de la ventilación mecánica

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Daehak-ro, Jongno-gu
      • Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Corea, república de, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente adulto ingresado en la unidad de cuidados intensivos
  • edad 20 años o más
  • Se espera que el soporte nutricional enteral esté disponible dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI.

Criterio de exclusión:

  • cirugía abdominal previa dentro de 1 mes
  • hemorragia gastrointestinal, obstrucción intestinal, vómitos/diarrea refractarios
  • hipersensibilidad a los procinéticos, antecedentes de convulsiones o fecromocitoma
  • alimentación enteral por enterostomía o gastrostomía
  • dificultad para insertar o mantener la sonda nasogástrica
  • Necesidad de alimentación especializada (por ejemplo: dieta para hemodiálisis, dieta para insuficiencia renal crónica, dieta para diabetes)
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Alimentación enteral continua
La alimentación enteral continua mediante bomba de infusión se aplica durante al menos 7 días después del inicio de la alimentación enteral.
COMPARADOR_ACTIVO: Alimentación enteral intermitente
La alimentación enteral intermitente mediante infusión por gravedad se aplica durante al menos 7 días después del inicio de la alimentación enteral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de logro de la meta nutricional objetivo
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al inicio de la alimentación enteral
Dentro de los 7 días posteriores al inicio de la alimentación enteral

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tolerancia gastrointestinal
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al inicio de la alimentación enteral
Dentro de los 7 días posteriores al inicio de la alimentación enteral
UCI/mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante el ingreso hospitalario
Durante el ingreso hospitalario
Frecuencia de infección adquirida en el hospital
Periodo de tiempo: Durante el ingreso hospitalario
Durante el ingreso hospitalario
Duración de la estancia en UCI/hospital
Periodo de tiempo: Durante el ingreso hospitalario
Durante el ingreso hospitalario
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Durante el ingreso hospitalario
Durante el ingreso hospitalario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • feed520

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir