- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02159456
Alimentación enteral continua frente a intermitente en pacientes en estado crítico
Alimentación enteral continua frente a intermitente en pacientes en estado crítico: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
El apoyo nutricional durante la enfermedad crítica es importante para mejorar el resultado clínico de los pacientes. Recientemente, se recomienda la aplicación de nutrición enteral temprana en pacientes críticamente enfermos sobre la base de datos de que la nutrición enteral puede ser útil para prevenir las infecciones adquiridas en el hospital.
- Sin embargo, en pacientes en estado crítico, el buen progreso del apoyo nutricional a menudo se ve obstaculizado por la intolerancia gastrointestinal, la condición clínica subyacente y la necesidad temporal del procedimiento u operación.
- Se espera que el método de alimentación continua, en comparación con la alimentación intermitente, reduzca el riesgo de intolerancia gastrointestinal y mejore el soporte nutricional, pero esta hipótesis no está respaldada por evidencias adecuadas.
Aclararemos para comparar la eficacia y seguridad del método de alimentación continua en pacientes críticos, en comparación con el método de alimentación intermitente.
- Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
- Resultado primario: la tasa de logro de la meta nutricional objetivo dentro de los 7 días posteriores al inicio de la nutrición enteral
- Resultado secundario: tolerancia gastrointestinal, mortalidad en la UCI/hospital, frecuencia de infecciones adquiridas en el hospital, duración de la estancia en la UCI/hospital, duración de la ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daehak-ro, Jongno-gu
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Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto ingresado en la unidad de cuidados intensivos
- edad 20 años o más
- Se espera que el soporte nutricional enteral esté disponible dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI.
Criterio de exclusión:
- cirugía abdominal previa dentro de 1 mes
- hemorragia gastrointestinal, obstrucción intestinal, vómitos/diarrea refractarios
- hipersensibilidad a los procinéticos, antecedentes de convulsiones o fecromocitoma
- alimentación enteral por enterostomía o gastrostomía
- dificultad para insertar o mantener la sonda nasogástrica
- Necesidad de alimentación especializada (por ejemplo: dieta para hemodiálisis, dieta para insuficiencia renal crónica, dieta para diabetes)
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Alimentación enteral continua
La alimentación enteral continua mediante bomba de infusión se aplica durante al menos 7 días después del inicio de la alimentación enteral.
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COMPARADOR_ACTIVO: Alimentación enteral intermitente
La alimentación enteral intermitente mediante infusión por gravedad se aplica durante al menos 7 días después del inicio de la alimentación enteral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de logro de la meta nutricional objetivo
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al inicio de la alimentación enteral
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Dentro de los 7 días posteriores al inicio de la alimentación enteral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia gastrointestinal
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al inicio de la alimentación enteral
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Dentro de los 7 días posteriores al inicio de la alimentación enteral
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UCI/mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante el ingreso hospitalario
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Durante el ingreso hospitalario
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Frecuencia de infección adquirida en el hospital
Periodo de tiempo: Durante el ingreso hospitalario
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Durante el ingreso hospitalario
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Duración de la estancia en UCI/hospital
Periodo de tiempo: Durante el ingreso hospitalario
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Durante el ingreso hospitalario
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Durante el ingreso hospitalario
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Durante el ingreso hospitalario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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