Ciągłe kontra przerywane żywienie dojelitowe u pacjentów w stanie krytycznym
18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Ciągłe i przerywane żywienie dojelitowe u pacjentów w stanie krytycznym: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Wsparcie żywieniowe podczas choroby krytycznej jest ważne dla poprawy wyników klinicznych pacjentów. Ostatnio zaleca się stosowanie wczesnego żywienia dojelitowego u pacjentów w stanie krytycznym na podstawie danych, że żywienie dojelitowe może być pomocne w zapobieganiu zakażeniom szpitalnym.
- Jednak u pacjentów w stanie krytycznym płynny postęp wspomagania żywieniowego jest często utrudniony przez nietolerancję żołądkowo-jelitową, podstawowy stan kliniczny oraz czasową konieczność zabiegu lub operacji.
- Oczekuje się, że metoda ciągłego karmienia, w porównaniu z karmieniem przerywanym, zmniejszy ryzyko nietolerancji żołądkowo-jelitowej i poprawi wsparcie żywieniowe, ale ta hipoteza nie jest poparta odpowiednimi dowodami.
Wyjaśnimy, jak porównać skuteczność i bezpieczeństwo metody karmienia ciągłego u pacjentów w stanie krytycznym w porównaniu z metodą karmienia przerywanego.
- Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
- Pierwszorzędowy wynik: wskaźnik osiągnięcia docelowego celu żywieniowego w ciągu 7 dni od rozpoczęcia żywienia dojelitowego
- Wynik drugorzędowy: tolerancja żołądkowo-jelitowa, śmiertelność na OIT/w szpitalu, częstość zakażeń szpitalnych, długość pobytu na OIOM/w szpitalu, czas trwania wentylacji mechanicznej
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii
- wiek 20 lat lub więcej
- Oczekuje się, że wsparcie żywieniowe dojelitowe będzie dostępne w ciągu 48 godzin po przyjęciu na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja jamy brzusznej w ciągu 1 miesiąca
- krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność jelit, oporne wymioty/biegunka
- nadwrażliwość na leki prokinetyczne, napady padaczkowe lub guz chromochłonny w wywiadzie
- żywienie dojelitowe przez enterostomię lub gastrostomię
- trudności z założeniem lub utrzymaniem sondy nosowo-żołądkowej
- potrzeba specjalistycznego żywienia (np. dieta do hemodializy, dieta z przewlekłą niewydolnością nerek, dieta cukrzycowa)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ciągłe żywienie dojelitowe
Ciągłe żywienie dojelitowe za pomocą pompy infuzyjnej stosuje się przez co najmniej 7 dni po rozpoczęciu żywienia dojelitowego
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Przerywane żywienie dojelitowe
Przerywane żywienie dojelitowe we wlewie grawitacyjnym stosuje się przez co najmniej 7 dni po rozpoczęciu żywienia dojelitowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik osiągnięcia docelowego celu żywieniowego
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rozpoczęcia żywienia dojelitowego
|
W ciągu 7 dni od rozpoczęcia żywienia dojelitowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tolerancja żołądkowo-jelitowa
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rozpoczęcia żywienia dojelitowego
|
W ciągu 7 dni od rozpoczęcia żywienia dojelitowego
|
|
Śmiertelność na OIOM/szpitalu
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala
|
Podczas przyjęcia do szpitala
|
|
Częstość zakażeń szpitalnych
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala
|
Podczas przyjęcia do szpitala
|
|
Długość pobytu na OIOM/szpitalu
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala
|
Podczas przyjęcia do szpitala
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala
|
Podczas przyjęcia do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- feed520
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie