Alimentation entérale continue versus intermittente chez les patients gravement malades
18 août 2021 mis à jour par: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Alimentation entérale continue versus intermittente chez les patients gravement malades : un essai contrôlé randomisé prospectif
Le soutien nutritionnel pendant une maladie grave est important pour améliorer les résultats cliniques des patients. Récemment, l'application de la nutrition entérale précoce est recommandée chez les patients gravement malades sur la base de données selon lesquelles la nutrition entérale peut être utile pour prévenir les infections nosocomiales.
- Cependant, chez les patients gravement malades, le bon déroulement du soutien nutritionnel est souvent entravé par une intolérance gastro-intestinale, un état clinique sous-jacent et la nécessité temporelle d'une procédure ou d'une opération.
- La méthode d'alimentation continue, par rapport à l'alimentation intermittente, devrait réduire le risque d'intolérance gastro-intestinale et améliorer le soutien nutritionnel, mais cette hypothèse n'est pas étayée par des preuves appropriées.
Nous allons élucider pour comparer l'efficacité et la sécurité de la méthode d'alimentation continue chez les patients gravement malades, par rapport à la méthode d'alimentation intermittente.
- Étude prospective contrôlée randomisée
- Résultat principal : le taux d'atteinte de l'objectif nutritionnel cible dans les 7 jours suivant le début de la nutrition entérale
- Critère de jugement secondaire : tolérance gastro-intestinale, mortalité en USI/hôpital, fréquence des infections nosocomiales, durée du séjour en USI/hôpital, durée de la ventilation mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient adulte admis en unité de soins intensifs
- âgé de 20 ans ou plus
- Le support nutritionnel entéral devrait être disponible dans les 48 heures suivant l'admission en USI
Critère d'exclusion:
- chirurgie abdominale antérieure dans un délai d'un mois
- saignement gastro-intestinal, occlusion intestinale, vomissements/diarrhée réfractaires
- hypersensibilité aux prokinétiques, antécédents de convulsions ou de phéchromocytome
- alimentation entérale par entérostomie ou gastrostomie
- difficulté à insérer ou à maintenir une sonde nasogastrique
- besoin d'alimentation spécialisée (ex : régime d'hémodialyse, régime d'insuffisance rénale chronique, régime de diabète)
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Alimentation entérale continue
L'alimentation entérale continue via une pompe à perfusion est appliquée pendant au moins 7 jours après le début de l'alimentation entérale
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ACTIVE_COMPARATOR: Alimentation entérale intermittente
L'alimentation entérale intermittente par perfusion gravitaire est appliquée pendant au moins 7 jours après le début de l'alimentation entérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'atteinte de l'objectif nutritionnel cible
Délai: Dans les 7 jours après le début de l'alimentation entérale
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Dans les 7 jours après le début de l'alimentation entérale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tolérance gastro-intestinale
Délai: Dans les 7 jours après le début de l'alimentation entérale
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Dans les 7 jours après le début de l'alimentation entérale
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USI/mortalité hospitalière
Délai: Lors de l'hospitalisation
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Lors de l'hospitalisation
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Fréquence des infections nosocomiales
Délai: Lors de l'hospitalisation
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Lors de l'hospitalisation
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Durée du séjour en USI/hôpital
Délai: Lors de l'hospitalisation
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Lors de l'hospitalisation
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: Lors de l'hospitalisation
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Lors de l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- feed520
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