- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02159456
Alimentação Enteral Contínua versus Intermitente em Pacientes Críticos
Alimentação Enteral Contínua versus Intermitente em Pacientes Críticos: um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado
O suporte nutricional durante a doença crítica é importante para melhorar o resultado clínico dos pacientes. Recentemente, a aplicação de nutrição enteral precoce é recomendada em pacientes críticos com base nos dados de que a nutrição enteral pode ser útil para prevenir infecções hospitalares.
- No entanto, em pacientes gravemente enfermos, o bom progresso do suporte nutricional é muitas vezes prejudicado pela intolerância gastrointestinal, condição clínica subjacente e necessidade temporal de procedimento ou operação.
- Espera-se que o método de alimentação contínua, em comparação com a alimentação intermitente, reduza o risco de intolerância gastrointestinal e melhore o suporte nutricional, mas essa hipótese não é suportada por evidências apropriadas.
Vamos elucidar para comparar a eficácia e segurança do método de alimentação contínua em pacientes críticos, em comparação com o método de alimentação intermitente.
- Estudo prospectivo randomizado controlado
- Resultado primário: a taxa de alcance da meta nutricional alvo dentro de 7 dias após o início da nutrição enteral
- Desfecho secundário: tolerância gastrointestinal, mortalidade na UTI/hospitalar, frequência de infecção adquirida no hospital, duração da internação na UTI/hospital, duração da ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto internado na unidade de terapia intensiva
- idade 20 anos ou mais
- Espera-se que o suporte nutricional enteral esteja disponível em até 48 horas após a admissão na UTI
Critério de exclusão:
- cirurgia abdominal anterior dentro de 1 mês
- hemorragia gastrointestinal, obstrução intestinal, vómitos/diarreia refractários
- hipersensibilidade a procinéticos, história de convulsão ou fecromocitoma
- alimentação enteral via enterostomia ou gastrostomia
- dificuldade para inserir ou manter sonda nasogástrica
- necessidade de alimentação especializada (ex: dieta para hemodiálise, dieta para insuficiência renal crônica, dieta para diabetes)
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Alimentação enteral contínua
A alimentação enteral contínua via bomba de infusão é aplicada por pelo menos 7 dias após o início da alimentação enteral
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ACTIVE_COMPARATOR: Alimentação enteral intermitente
A alimentação enteral intermitente via infusão baseada na gravidade é aplicada por pelo menos 7 dias após o início da alimentação enteral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de realização do objetivo nutricional alvo
Prazo: Até 7 dias após o início da alimentação enteral
|
Até 7 dias após o início da alimentação enteral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tolerância gastrointestinal
Prazo: Até 7 dias após o início da alimentação enteral
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Até 7 dias após o início da alimentação enteral
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Mortalidade UTI/hospitalar
Prazo: Durante a internação
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Durante a internação
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Frequência de infecção hospitalar
Prazo: Durante a internação
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Durante a internação
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Tempo de permanência na UTI/hospital
Prazo: Durante a internação
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Durante a internação
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Durante a internação
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Durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- feed520
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