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Alimentação Enteral Contínua versus Intermitente em Pacientes Críticos

18 de agosto de 2021 atualizado por: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital

Alimentação Enteral Contínua versus Intermitente em Pacientes Críticos: um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado

  1. O suporte nutricional durante a doença crítica é importante para melhorar o resultado clínico dos pacientes. Recentemente, a aplicação de nutrição enteral precoce é recomendada em pacientes críticos com base nos dados de que a nutrição enteral pode ser útil para prevenir infecções hospitalares.

    • No entanto, em pacientes gravemente enfermos, o bom progresso do suporte nutricional é muitas vezes prejudicado pela intolerância gastrointestinal, condição clínica subjacente e necessidade temporal de procedimento ou operação.
    • Espera-se que o método de alimentação contínua, em comparação com a alimentação intermitente, reduza o risco de intolerância gastrointestinal e melhore o suporte nutricional, mas essa hipótese não é suportada por evidências apropriadas.
  2. Vamos elucidar para comparar a eficácia e segurança do método de alimentação contínua em pacientes críticos, em comparação com o método de alimentação intermitente.

    • Estudo prospectivo randomizado controlado
    • Resultado primário: a taxa de alcance da meta nutricional alvo dentro de 7 dias após o início da nutrição enteral
    • Desfecho secundário: tolerância gastrointestinal, mortalidade na UTI/hospitalar, frequência de infecção adquirida no hospital, duração da internação na UTI/hospital, duração da ventilação mecânica

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Daehak-ro, Jongno-gu
      • Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Republica da Coréia, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente adulto internado na unidade de terapia intensiva
  • idade 20 anos ou mais
  • Espera-se que o suporte nutricional enteral esteja disponível em até 48 horas após a admissão na UTI

Critério de exclusão:

  • cirurgia abdominal anterior dentro de 1 mês
  • hemorragia gastrointestinal, obstrução intestinal, vómitos/diarreia refractários
  • hipersensibilidade a procinéticos, história de convulsão ou fecromocitoma
  • alimentação enteral via enterostomia ou gastrostomia
  • dificuldade para inserir ou manter sonda nasogástrica
  • necessidade de alimentação especializada (ex: dieta para hemodiálise, dieta para insuficiência renal crônica, dieta para diabetes)
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Alimentação enteral contínua
A alimentação enteral contínua via bomba de infusão é aplicada por pelo menos 7 dias após o início da alimentação enteral
ACTIVE_COMPARATOR: Alimentação enteral intermitente
A alimentação enteral intermitente via infusão baseada na gravidade é aplicada por pelo menos 7 dias após o início da alimentação enteral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de realização do objetivo nutricional alvo
Prazo: Até 7 dias após o início da alimentação enteral
Até 7 dias após o início da alimentação enteral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tolerância gastrointestinal
Prazo: Até 7 dias após o início da alimentação enteral
Até 7 dias após o início da alimentação enteral
Mortalidade UTI/hospitalar
Prazo: Durante a internação
Durante a internação
Frequência de infecção hospitalar
Prazo: Durante a internação
Durante a internação
Tempo de permanência na UTI/hospital
Prazo: Durante a internação
Durante a internação
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Durante a internação
Durante a internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • feed520

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