Kontinuerlig versus intermitterende enteral fôring hos kritisk syke pasienter
18. august 2021 oppdatert av: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Kontinuerlig versus intermitterende enteral fôring hos kritisk syke pasienter: en prospektiv, randomisert kontrollert prøvelse
Ernæringsstøtte under kritisk sykdom er viktig for å forbedre det kliniske resultatet til pasienter. Nylig er bruk av tidlig enteral ernæring anbefalt hos kritisk syke pasienter på grunnlag av data om at enteral ernæring kan være nyttig for å forebygge sykehuservervede infeksjoner.
- Hos kritisk syke pasienter er imidlertid den jevne fremdriften av ernæringsstøtte ofte hindret av gastrointestinal intoleranse, underliggende klinisk tilstand og tidsmessig nødvendighet av prosedyre eller operasjon.
- Kontinuerlig fôringsmetode, sammenlignet med intermitterende fôring, forventes å redusere risikoen for gastrointestinal intoleranse og forbedre ernæringsstøtten, men denne hypotesen støttes ikke av passende bevis.
Vi vil belyse å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til den kontinuerlige fôringsmetoden hos kritisk syke pasienter, sammenlignet med den intermitterende fôringsmetoden.
- Prospektiv, randomisert kontrollert studie
- Primært resultat: oppnåelse av målet for ernæringsmål innen 7 dager etter starten av enteral ernæring
- Sekundært utfall: gastrointestinal toleranse, dødelighet på intensivavdeling/sykehus, frekvens av sykehuservervet infeksjon, liggetid på intensivavdeling/sykehus, varighet av mekanisk ventilasjon
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient innlagt på intensivavdelingen
- alder 20 år eller eldre
- Den enterale ernæringsstøtten forventes å være tilgjengelig innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- tidligere abdominal kirurgi innen 1 måned
- gastrointestinal blødning, tarmobstruksjon, refraktær oppkast/diaré
- overfølsomhet for prokinetikk, anfallshistorie eller fekromocytom
- enteral ernæring via enterostomi eller gastrostomi
- vanskeligheter med å sette inn eller vedlikeholde nasogastrisk sonde
- behov for spesialisert fôring (eks.: hemodialysediett, diett med kronisk nyresvikt, diabetesdiett)
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontinuerlig enteral fôring
Kontinuerlig enteral fôring via infusjonspumpe påføres i minst 7 dager etter start av enteral fôring
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intermitterende enteral ernæring
Intermitterende enteral fôring via gravitasjonsbasert infusjon påføres i minst 7 dager etter start av enteral fôring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppnåelse av målet ernæringsmål
Tidsramme: Innen 7 dager etter start av enteral fôring
|
Innen 7 dager etter start av enteral fôring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastrointestinal toleranse
Tidsramme: Innen 7 dager etter start av enteral fôring
|
Innen 7 dager etter start av enteral fôring
|
|
ICU/sykehusdødelighet
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse
|
Under sykehusinnleggelse
|
|
Hyppighet av sykehuservervet infeksjon
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse
|
Under sykehusinnleggelse
|
|
ICU/sykehus liggetid
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse
|
Under sykehusinnleggelse
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse
|
Under sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
10. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- feed520
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæringsforstyrrelser
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia