危重患者的连续与间歇肠内喂养
2021年8月18日 更新者：Jinwoo Lee、Seoul National University Hospital
危重患者连续与间歇肠内喂养：一项前瞻性随机对照试验
危重病期间的营养支持对于改善患者的临床结局非常重要。 近年来，有资料表明肠内营养有助于预防医院获得性感染，建议对危重患者早期应用肠内营养。
- 然而，在危重患者中，营养支持的顺利进行往往受到胃肠道不耐受、基础临床状况以及手术或操作的临时必要性的阻碍。
- 与间歇喂养相比，连续喂养法有望降低胃肠道不耐受的风险，改善营养支持，但这一假设没有得到适当证据的支持。
我们将阐明比较连续喂养法与间歇喂养法对重症患者的疗效和安全性。
- 前瞻性随机对照研究
- 主要结局指标：肠内营养开始后7天内目标营养目标达成率
- 次要结果：胃肠道耐受性、ICU 内/医院死亡率、医院获得性感染的频率、ICU/医院住院时间、机械通气时间
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul、Daehak-ro, Jongno-gu、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进入重症监护病房的成年患者
- 20岁或以上
- 肠内营养支持预计在入住 ICU 后 48 小时内提供
排除标准：
- 过去 1 个月内做过腹部手术
- 消化道出血、肠梗阻、顽固性呕吐/腹泻
- 对促动力药过敏、癫痫病史或嗜铬细胞瘤
- 通过肠造口术或胃造口术进行肠内喂养
- 难以插入或维持鼻胃管
- 需要特殊喂养（例如：血液透析饮食、慢性肾功能衰竭饮食、糖尿病饮食）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：连续肠内喂养
肠内喂养开始后，通过输液泵进行连续肠内喂养至少 7 天
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ACTIVE_COMPARATOR：间歇性肠内喂养
肠内喂养开始后，通过基于重力的输注进行间歇性肠内喂养至少 7 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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目标营养目标达成率
大体时间：肠内喂养开始后 7 天内
|
肠内喂养开始后 7 天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃肠耐受性
大体时间：肠内喂养开始后 7 天内
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肠内喂养开始后 7 天内
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ICU/医院死亡率
大体时间：入院期间
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入院期间
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医院获得性感染的频率
大体时间：入院期间
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入院期间
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ICU/住院时间
大体时间：入院期间
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入院期间
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机械通气时间
大体时间：入院期间
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入院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月8日
首次发布 (估计)
2014年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月18日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- feed520
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