Kontinuerlig kontra intermittent enteral matning hos kritiskt sjuka patienter
18 augusti 2021 uppdaterad av: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Kontinuerlig kontra intermittent enteral matning hos kritiskt sjuka patienter: en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie
Näringsstöd under kritisk sjukdom är viktigt för att förbättra det kliniska resultatet hos patienter. Nyligen rekommenderas tillämpning av tidig enteral nutrition till kritiskt sjuka patienter på grundval av data om att enteral nutrition kan vara till hjälp för att förhindra sjukhusförvärvade infektioner.
- Hos kritiskt sjuka patienter hindras emellertid den smidiga utvecklingen av näringsstöd ofta av gastrointestinal intolerans, underliggande kliniskt tillstånd och tidsmässigt behov av ingrepp eller operation.
- Kontinuerlig matningsmetod, jämfört med intermittent utfodring, förväntas minska risken för gastrointestinal intolerans och förbättra näringsstödet, men denna hypotes stöds inte av lämpliga bevis.
Vi kommer att belysa att jämföra effektiviteten och säkerheten av den kontinuerliga matningsmetoden hos kritiskt sjuka patienter, jämfört med den intermittenta matningsmetoden.
- Prospektiv, randomiserad kontrollerad studie
- Primärt resultat: uppnåendet av målet näringsmål inom 7 dagar efter starten av enteral nutrition
- Sekundärt utfall: gastrointestinal tolerans, In-ICU/sjukhusmortalitet, frekvens av sjukhusförvärvad infektion, ICU/sjukhusvistelsetid, varaktighet av mekanisk ventilation
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Daehak-ro, Jongno-gu
-
Seoul, Daehak-ro, Jongno-gu, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen patient inlagd på intensivvårdsavdelningen
- ålder 20 år eller äldre
- Det enterala näringsstödet förväntas vara tillgängligt inom 48 timmar efter intensivvårdsinläggning
Exklusions kriterier:
- tidigare bukoperation inom 1 månad
- gastrointestinal blödning, tarmobstruktion, refraktära kräkningar/diarré
- överkänslighet mot prokinetik, anamnes på anfall eller fekromocytom
- enteral matning via enterostomi eller gastrostomi
- svårigheter att sätta in eller underhålla nasogastrisk sond
- behov av specialiserad matning (ex: hemodialysdiet, kronisk njursvikt, diabetesdiet)
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontinuerlig enteral matning
Kontinuerlig enteral matning via infusionspump appliceras i minst 7 dagar efter start av enteral matning
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intermittent enteral matning
Intermittent enteral matning via gravitationsbaserad infusion appliceras i minst 7 dagar efter start av enteral matning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppnående av näringsmålsmål
Tidsram: Inom 7 dagar efter start av enteral matning
|
Inom 7 dagar efter start av enteral matning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gastrointestinal tolerans
Tidsram: Inom 7 dagar efter start av enteral matning
|
Inom 7 dagar efter start av enteral matning
|
|
ICU/sjukhusdödlighet
Tidsram: Under sjukhusinläggning
|
Under sjukhusinläggning
|
|
Frekvens av sjukhusförvärvad infektion
Tidsram: Under sjukhusinläggning
|
Under sjukhusinläggning
|
|
ICU/sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Under sjukhusinläggning
|
Under sjukhusinläggning
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Under sjukhusinläggning
|
Under sjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
10 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- feed520
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .