40歳以上の患者における硝子体黄斑癒着の有病率 (VAST)
2018年3月27日 更新者：Nova Southeastern University
硝子体黄斑癒着および関連する黄斑症の有病率を特定するための光干渉断層撮影画像の第 1 相研究
この研究の目的は、スペクトル ドメイン光コヒーレンストモグラフィーを使用して、40 歳以上の患者における硝子体黄斑癒着 (VMA) の有病率を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
年齢の関数として、硝子体の液状化により、網膜から硝子体腔が分離します。
この後部硝子体分離は不完全である可能性があり、残留 VMA の領域につながります。
これらの癒着は、硝子体黄斑牽引症候群、黄斑円孔、網膜上膜、嚢胞様黄斑浮腫、糖尿病性黄斑浮腫、糖尿病性網膜症および網膜静脈閉塞症における血管新生、滲出性加齢黄斑変性、近視性牽引黄斑症などの黄斑症を引き起こす可能性があります。
VMA は、黄斑の表面に対する静的および動的な前後牽引力により、病理学的後遺症を引き起こす可能性があります。
結果として生じる合併症は、牽引の大きさと強さに依存し、より小さな接着領域がより大きな牽引につながります.
硝子体黄斑癒着の有病率とそれに関連する合併症を特定することで、貴重な新しい疫学的データが得られ、この状態の患者の診断と管理が改善されます。
特定の年齢層における硝子体黄斑癒着の有病率は調査されていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1584
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
- Schaeffer Eye Center
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- Leo Semes
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
- Schwartz Laser Eye Center
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California
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Sepulveda、California、アメリカ、91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Colorado
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Broomfield、Colorado、アメリカ、80023
- Front Range Eye Associates
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
- Aran Eye Associates
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33328
- Nova Southeastern University
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Miami、Florida、アメリカ、33126
- Retina Macula Specialists Of Miami
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Miami、Florida、アメリカ、33143
- Murray Ocular Oncology and Retina
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Winter Haven、Florida、アメリカ、33880
- Vitreous and Retina Consultants
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Georgia
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Morrow、Georgia、アメリカ、30260
- Clayton Eye Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University College of Optometry
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Kansas
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Olathe、Kansas、アメリカ、66061
- Grin Eyecare
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87111
- Jones Eyecare
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97205
- Pacific University College of Optometry
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Texas
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McKinney、Texas、アメリカ、75070
- Larry Alexander
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98409
- Retina and Macula Specialists
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University Place、Washington、アメリカ、98466
- Suburban Opticians
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、学術設定内の一次アイケアクリニック、三次ケアクリニック、および退役軍人管理医療センターから選択されます。
説明
包含基準：40歳以上
- クリアメディア
除外基準：40歳未満
- -硝子体網膜手術または硝子体内注射による薬物療法の既往
- 高密度メディア不透明度
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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硝子体黄斑癒着
-硝子体黄斑癒着のある40歳以上の男性または女性の被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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40 歳以上の集団における硝子体黄斑癒着の全体的な有病率は?
時間枠：2年
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有病率は、スペクトル ドメイン光コヒーレンストモグラフィーを使用して測定されます。
断層撮影スキャンは、硝子体黄斑癒着の有無について評価されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VMA と、糖尿病性黄斑浮腫、網膜血管閉塞、加齢黄斑変性などのさまざまな黄斑症との間に有意な相関関係はありますか?
時間枠：2年
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スペクトル領域光干渉断層撮影スキャンを使用して、孤立したまたは付随する硝子体黄斑癒着の存在を評価します。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VMAは男性と女性のどちらに多いですか?
時間枠：2年
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両方の性別における VMA の有病率は、スペクトル ドメイン光コヒーレンストモグラフィーを使用して識別され、統計的有意性について評価されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie A Rodman, OD, MS, FAAO、Nova Southeastern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月27日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。