Vitreomakulaarisen kiinnittymisen esiintyvyys 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla (VAST)
tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Nova Southeastern University
Vaihe 1 Optisen koherenssin tomografiakuvien tutkimus vitreomakulaarisen adheesion ja siihen liittyvien makuulopatioiden esiintyvyyden tunnistamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vitreomakulaarisen adheesion (VMA) esiintyvyyttä 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Iän funktiona lasiaisen nesteytys johtaa lasiaisen ontelon irtoamiseen verkkokalvosta.
Tämä posteriorinen lasiaisen erottuminen voi olla epätäydellinen, mikä johtaa jäännös-VMA-alueisiin.
Nämä adheesioita voivat aiheuttaa makulopatioita, kuten vitreomakulaarinen veto-oireyhtymä, makulareikä, epiretinaalinen kalvo, kystoidinen makulaturvotus, diabeettinen makulaturvotus, neovaskularisaatio diabeettisessa retinopatiassa ja verkkokalvon laskimotukos, eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja likinäköinen veto-makulopatia.
VMA voi johtaa patologisiin seurauksiin makulan pintaan kohdistuvien staattisten ja dynaamisten anteroposterioristen vetovoimien vuoksi.
Tuloksena oleva komplikaatio riippuu vetovoiman koosta ja lujuudesta, ja pienemmät tartunta-alueet johtavat suurempaan vetovoimaan.
Vitreomakulaarisen adheesion ja siihen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyden tunnistaminen tuottaa arvokasta uutta epidemiologista tietoa, mikä johtaa parempaan diagnoosiin ja potilaiden hoitoon, joilla on tämä sairaus.
Vitreomakulaarisen adheesion esiintyvyyttä tietyissä ikäryhmissä ei ole tutkittu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1584
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
- Schaeffer Eye Center
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Leo Semes
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
California
-
Sepulveda, California, Yhdysvallat, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Colorado
-
Broomfield, Colorado, Yhdysvallat, 80023
- Front Range Eye Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Aran Eye Associates
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328
- Nova Southeastern University
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Retina Macula Specialists Of Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Murray Ocular Oncology and Retina
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Vitreous and Retina Consultants
-
-
Georgia
-
Morrow, Georgia, Yhdysvallat, 30260
- Clayton Eye Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University College of Optometry
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
- Grin Eyecare
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87111
- Jones Eyecare
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97205
- Pacific University College of Optometry
-
-
Texas
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75070
- Larry Alexander
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98409
- Retina and Macula Specialists
-
University Place, Washington, Yhdysvallat, 98466
- Suburban Opticians
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiheet valitaan akateemisissa ympäristöissä sijaitsevista ensisijaisista näönhoitoklinikoista, korkea-asteen hoidon klinikoista ja veteraanihallinnon lääketieteellisistä keskuksista.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 40 vuotta ja vanhemmat
- Tyhjennä media
Poissulkemiskriteerit: Alle 40-vuotias
- Aiempi vitreoretinaalinen leikkaus tai farmakoterapia lasiaisensisäisellä injektiolla
- Tiheä median peittävyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vitreomakulaarinen adheesio
Yli 40-vuotiaat mies- tai naispotilaat, joilla on vitreomakulaarinen adheesio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä on vitreomakulaarisen adheesion yleinen esiintyvyys yli 40-vuotiailla?
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Esiintyvyys mitataan käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa.
Tomografiakuvauksista arvioidaan vitreomakulaarisen adheesion esiintyminen tai puuttuminen.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko VMA:n ja erilaisten makulopatioiden välillä merkittävä korrelaatio, mukaan lukien diabeettinen makulaturvotus, verkkokalvon verisuonten tukkeuma ja ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma?
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Spektrialueen optista koherenssitomografiaa käytetään arvioitaessa eristetyn tai samanaikaisen vitreomakulaarisen adheesion esiintymistä.
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko VMA yleisempi miehillä vai naisilla?
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
VMA:n esiintyvyys molemmissa sukupuolissa tunnistetaan spektrialueen optisen koherenssitomografian avulla ja sen tilastollinen merkitsevyys arvioidaan.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11221319Exp
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .