40 岁及以上患者玻璃体黄斑粘连的患病率 (VAST)
2018年3月27日 更新者：Nova Southeastern University
光学相干断层扫描图像的第 1 阶段研究，以确定玻璃体黄斑粘连和相关黄斑病的患病率
本研究的目的是使用光谱域光学相干断层扫描评估 40 岁及以上患者玻璃体黄斑粘连 (VMA) 的患病率。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
作为年龄的函数，玻璃体液化导致玻璃体腔与视网膜分离。
这种后玻璃体分离可能不完全，导致残留 VMA 区域。
这些粘连可导致黄斑病变，例如玻璃体黄斑牵拉综合征、黄斑裂孔、视网膜前膜、黄斑囊样水肿、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变和视网膜静脉阻塞中的新生血管形成、渗出性年龄相关性黄斑变性和近视牵拉性黄斑病变。
由于对黄斑表面的静态和动态前后牵引力，VMA 可能导致病理后遗症。
由此产生的并发症将取决于牵引力的大小和强度，较小的粘连区域会导致更大的牵引力。
确定玻璃体黄斑粘连及其相关并发症的患病率将产生有价值的新流行病学数据，从而改进对患有这种疾病的患者的诊断和管理。
尚未研究特定年龄组的玻璃体黄斑粘连的患病率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1584
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35216
- Schaeffer Eye Center
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- Leo Semes
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85260
- Schwartz Laser Eye Center
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California
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Sepulveda、California、美国、91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Colorado
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Broomfield、Colorado、美国、80023
- Front Range Eye Associates
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Florida
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Coral Gables、Florida、美国、33134
- Aran Eye Associates
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33328
- Nova Southeastern University
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Miami、Florida、美国、33126
- Retina Macula Specialists Of Miami
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Miami、Florida、美国、33143
- Murray Ocular Oncology and Retina
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Winter Haven、Florida、美国、33880
- Vitreous and Retina Consultants
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Georgia
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Morrow、Georgia、美国、30260
- Clayton Eye Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University College of Optometry
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Kansas
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Olathe、Kansas、美国、66061
- Grin Eyecare
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87111
- Jones Eyecare
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97205
- Pacific University College of Optometry
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Texas
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McKinney、Texas、美国、75070
- Larry Alexander
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Washington
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Tacoma、Washington、美国、98409
- Retina and Macula Specialists
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University Place、Washington、美国、98466
- Suburban Opticians
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者将从学术环境中的初级眼保健诊所、三级保健诊所和退伍军人管理医疗中心中选择。
描述
纳入标准：40岁及以上
- 清除媒体
排除标准：小于 40 岁
- 玻璃体视网膜手术史或玻璃体内注射药物治疗史
- 密集媒体不透明度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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玻璃体黄斑粘连
40 岁以上患有玻璃体黄斑粘连的男性或女性受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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40 岁及以上人群中玻璃体黄斑粘连的总体患病率是多少？
大体时间：两年
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患病率将使用光谱域光学相干断层扫描进行测量。
断层扫描将评估是否存在玻璃体黄斑粘连。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VMA 与糖尿病性黄斑水肿、视网膜血管阻塞和年龄相关性黄斑变性等各种黄斑病变之间是否存在显着相关性？
大体时间：2年
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光谱域光学相干断层扫描将用于评估孤立的或伴随的玻璃体黄斑粘连的存在。
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VMA 在男性还是女性中更常见？
大体时间：2年
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将使用光谱域光学相干断层扫描确定两种性别的 VMA 患病率，并评估其统计显着性。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie A Rodman, OD, MS, FAAO、Nova Southeastern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月6日
首次发布 (估计)
2014年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月27日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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