Prévalence de l'adhérence vitréomaculaire chez les patients de 40 ans et plus (VAST)
27 mars 2018 mis à jour par: Nova Southeastern University
Étude de phase 1 des images de tomographie par cohérence optique pour identifier la prévalence de l'adhérence vitréomaculaire et des maculopathies associées
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'adhérence vitréomaculaire (VMA) chez les patients de 40 ans et plus à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
En fonction de l'âge, la liquéfaction du corps vitré entraîne une séparation de la cavité vitréenne de la rétine.
Cette séparation postérieure du vitré peut être incomplète, entraînant des zones de VMA résiduelles.
Ces adhérences peuvent entraîner des maculopathies telles que le syndrome de traction vitréomaculaire, le trou maculaire, la membrane épirétinienne, l'œdème maculaire cystoïde, l'œdème maculaire diabétique, la néovascularisation dans la rétinopathie diabétique et l'occlusion veineuse rétinienne, la dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge et la maculopathie de traction myopique.
La VMA peut entraîner des séquelles pathologiques dues aux forces de traction antéropostérieures statiques et dynamiques à la surface de la macula.
La complication qui en résulte dépendra de la taille et de la force de la traction, avec des zones d'adhérence plus petites conduisant à une plus grande traction.
L'identification de la prévalence de l'adhérence vitréo-maculaire et de ses complications associées fournira de nouvelles données épidémiologiques précieuses, permettant d'améliorer le diagnostic et la prise en charge des patients atteints de cette affection.
La prévalence de l'adhérence vitréo-maculaire dans des groupes d'âge spécifiques n'a pas été étudiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1584
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
- Schaeffer Eye Center
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Leo Semes
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
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California
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Sepulveda, California, États-Unis, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Colorado
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Broomfield, Colorado, États-Unis, 80023
- Front Range Eye Associates
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Aran Eye Associates
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33328
- Nova Southeastern University
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Miami, Florida, États-Unis, 33126
- Retina Macula Specialists Of Miami
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Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Murray Ocular Oncology and Retina
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Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
- Vitreous and Retina Consultants
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Georgia
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Morrow, Georgia, États-Unis, 30260
- Clayton Eye Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University College of Optometry
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Kansas
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Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- Grin Eyecare
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87111
- Jones Eyecare
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97205
- Pacific University College of Optometry
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Texas
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McKinney, Texas, États-Unis, 75070
- Larry Alexander
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Washington
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98409
- Retina and Macula Specialists
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University Place, Washington, États-Unis, 98466
- Suburban Opticians
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets seront sélectionnés dans des cliniques de soins oculaires primaires en milieu universitaire, des cliniques de soins tertiaires et des centres médicaux d'administration des anciens combattants.
La description
Critères d'inclusion : 40 ans et plus
- Effacer les médias
Critères d'exclusion : Moins de 40 ans
- Antécédents de chirurgie vitréo-rétinienne ou de pharmacothérapie avec injection intravitréenne
- Opacité des médias dense
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adhérence vitréomaculaire
Sujets masculins ou féminins âgés de plus de 40 ans présentant une adhérence vitréo-maculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quelle est la prévalence globale de l'adhérence vitréomaculaire dans la population de 40 ans et plus ?
Délai: Deux ans
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La prévalence sera mesurée à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral.
Les tomodensitogrammes seront évalués pour la présence ou l'absence d'adhérence vitréo-maculaire.
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Existe-t-il une corrélation significative entre la VMA et diverses maculopathies, notamment l'œdème maculaire diabétique, l'occlusion vasculaire rétinienne et la dégénérescence maculaire liée à l'âge ?
Délai: 2 années
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Des tomographies par cohérence optique dans le domaine spectral seront utilisées pour évaluer la présence d'adhérences vitréo-maculaires isolées ou concomitantes.
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La VMA est-elle plus fréquente chez les hommes ou les femmes ?
Délai: 2 années
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La prévalence de VMA chez les deux sexes sera identifiée à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral et évaluée pour sa signification statistique.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2014
Première publication (Estimation)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11221319Exp
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