Prevalência de adesão vitreomacular em pacientes com 40 anos ou mais (VAST)
27 de março de 2018 atualizado por: Nova Southeastern University
Estudo de Fase 1 de Imagens de Tomografia de Coerência Óptica para Identificar a Prevalência de Aderência Vitreomacular e Maculopatias Associadas
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de adesão vitreomacular (VMA) em pacientes com 40 anos ou mais usando Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em função da idade, a liquefação do corpo vítreo resulta na separação da cavidade vítrea da retina.
Essa separação vítrea posterior pode ser incompleta, levando a áreas de VMA residual.
Essas aderências podem resultar em maculopatias, como síndrome de tração vitreomacular, buraco macular, membrana epirretiniana, edema macular cistóide, edema macular diabético, neovascularização na retinopatia diabética e oclusão da veia retiniana, degeneração macular relacionada à idade exsudativa e maculopatia de tração miópica.
A VMA pode levar a sequelas patológicas devido às forças tracionais anteroposteriores estáticas e dinâmicas na superfície da mácula.
A complicação resultante dependerá do tamanho e da força da tração, com áreas menores de aderência levando a maior tração.
Identificar a prevalência de adesão vitreomacular e suas complicações associadas produzirá novos dados epidemiológicos valiosos, levando a um melhor diagnóstico e tratamento de pacientes com esta condição.
A prevalência de adesão vitreomacular em faixas etárias específicas não foi investigada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1584
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
- Schaeffer Eye Center
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Leo Semes
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
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California
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Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Colorado
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Broomfield, Colorado, Estados Unidos, 80023
- Front Range Eye Associates
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Aran Eye Associates
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
- Nova Southeastern University
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- Retina Macula Specialists Of Miami
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Murray Ocular Oncology and Retina
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Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
- Vitreous and Retina Consultants
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Georgia
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Morrow, Georgia, Estados Unidos, 30260
- Clayton Eye Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University College of Optometry
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Kansas
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Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
- Grin Eyecare
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87111
- Jones Eyecare
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97205
- Pacific University College of Optometry
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Texas
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McKinney, Texas, Estados Unidos, 75070
- Larry Alexander
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98409
- Retina and Macula Specialists
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University Place, Washington, Estados Unidos, 98466
- Suburban Opticians
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos serão selecionados em clínicas oftalmológicas primárias em ambientes acadêmicos, clínicas terciárias e centros médicos de administração de veteranos.
Descrição
Critérios de inclusão: 40 anos ou mais
- Limpar mídia
Critérios de exclusão: menos de 40 anos
- História prévia de cirurgia vitreorretiniana ou farmacoterapia com injeção intravítrea
- Opacidade de mídia densa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adesão vitreomacular
Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade superior a 40 anos com adesão vitreomacular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qual é a prevalência geral de adesão vitreomacular na população de 40 anos ou mais?
Prazo: Dois anos
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A prevalência será medida usando Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral.
As tomografias serão avaliadas quanto à presença ou ausência de aderência vitreomacular.
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Existe uma correlação significativa entre VMA e várias maculopatias, incluindo edema macular diabético, oclusão vascular retiniana e degeneração macular relacionada à idade?
Prazo: 2 anos
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Tomografias de coerência óptica de domínio espectral serão usadas para avaliar a presença de adesão vitreomacular isolada ou concomitante.
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VMA é mais comum em homens ou mulheres?
Prazo: 2 anos
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A prevalência de VMA em ambos os sexos será identificada por Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral e avaliada quanto à significância estatística.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11221319Exp
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