Prevalence vitreomakulární adheze u pacientů ve věku 40 let a starších (VAST)
27. března 2018 aktualizováno: Nova Southeastern University
Fáze 1 studie snímků z optické koherentní tomografie k identifikaci prevalence vitreomakulární adheze a přidružených makulopatií
Účelem této studie je vyhodnotit prevalenci vitreomakulární adheze (VMA) u pacientů ve věku 40 let a starších pomocí optické koherenční tomografie spektrální domény.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V závislosti na věku vede zkapalnění sklivce k oddělení sklivcové dutiny od sítnice.
Tato separace zadního sklivce může být neúplná, což vede k oblastem zbytkového VMA.
Tyto adheze mohou vést k makulopatiím, jako je vitreomakulární trakční syndrom, makulární díra, epiretinální membrána, cystoidní makulární edém, diabetický makulární edém, neovaskularizace u diabetické retinopatie a okluze retinální žíly, exsudativní věkem podmíněná makulární degenerace a myopická trakční makulopatie.
VMA může vést k patologickým následkům v důsledku statických a dynamických anteroposteriorních tahových sil na povrch makuly.
Výsledná komplikace bude záviset na velikosti a síle trakce, přičemž menší oblasti adheze vedou k větší trakci.
Identifikace prevalence vitreomakulární adheze a jejích přidružených komplikací přinese cenné, nové epidemiologické údaje, které povedou ke zlepšení diagnostiky a léčby pacientů s tímto onemocněním.
Prevalence vitreomakulární adheze ve specifických věkových skupinách nebyla zkoumána.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1584
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
- Schaeffer Eye Center
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Leo Semes
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
California
-
Sepulveda, California, Spojené státy, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Colorado
-
Broomfield, Colorado, Spojené státy, 80023
- Front Range Eye Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
- Aran Eye Associates
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33328
- Nova Southeastern University
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33126
- Retina Macula Specialists of Miami
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33143
- Murray Ocular Oncology and Retina
-
Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
- Vitreous and Retina Consultants
-
-
Georgia
-
Morrow, Georgia, Spojené státy, 30260
- Clayton Eye Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University College of Optometry
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
- Grin Eyecare
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87111
- Jones Eyecare
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97205
- Pacific University College of Optometry
-
-
Texas
-
McKinney, Texas, Spojené státy, 75070
- Larry Alexander
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98409
- Retina and Macula Specialists
-
University Place, Washington, Spojené státy, 98466
- Suburban Opticians
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou vybrány z klinik primární oční péče v rámci akademického prostředí, klinik terciární péče a zdravotnických center správy veteránů.
Popis
Kritéria pro zařazení: 40 let a více
- Vymazat média
Kritéria vyloučení: Méně než 40 let
- Předchozí vitreoretinální chirurgie nebo farmakoterapie s intravitreální injekcí
- Hustá mediální neprůhlednost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vitreomakulární adheze
Muži nebo ženy ve věku nad 40 let s vitreomakulární adhezí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaká je celková prevalence vitreomakulární adheze u populace ve věku 40 let a starší?
Časové okno: Dva roky
|
Prevalence bude měřena pomocí spektrální doménové optické koherenční tomografie.
Tomografické skeny budou hodnoceny na přítomnost nebo nepřítomnost vitreomakulární adheze.
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Existuje významná korelace mezi VMA a různými makulopatiemi včetně diabetického makulárního edému, retinální vaskulární okluze a věkem podmíněné makulární degenerace?
Časové okno: 2 roky
|
Skenování optické koherentní tomografie se spektrální doménou bude použito k hodnocení přítomnosti izolované nebo současné vitreomakulární adheze.
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Je VMA častější u mužů nebo u žen?
Časové okno: 2 roky
|
Prevalence VMA u obou pohlaví bude identifikována pomocí spektrální doménové optické koherenční tomografie a vyhodnocena z hlediska statistické významnosti.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11221319Exp
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .