Prevalens av Vitreomacular Adhesion hos patienter 40 år och äldre (VAST)
27 mars 2018 uppdaterad av: Nova Southeastern University
Fas 1-studie av optisk koherenstomografibilder för att identifiera förekomsten av vitreomakulär adhesion och associerade makulopatier
Syftet med denna studie är att utvärdera prevalensen av vitreomakulär adhesion (VMA) hos patienter 40 år och äldre som använder Spectral Domain Optical Coherence Tomography.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Som en funktion av ålder resulterar flytande av glaskroppen i separation av glaskroppen från näthinnan.
Denna bakre glaskroppsseparation kan vara ofullständig, vilket leder till områden med kvarvarande VMA.
Dessa sammanväxningar kan resultera i makulopatier såsom vitreomakulärt traktionssyndrom, makulärt hål, epiretinalt membran, cystoid makulaödem, diabetiskt makulaödem, neovaskularisering vid diabetisk retinopati och retinal venocklusion, exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration och myopisk traktionsmakuladegeneration.
VMA kan leda till patologiska följdsjukdomar på grund av de statiska och dynamiska anteroposteriora dragkrafterna till ytan av gula fläcken.
Den resulterande komplikationen kommer att bero på dragkraftens storlek och styrka, med mindre områden av vidhäftning som leder till större dragkraft.
Att identifiera prevalensen av vitreomakulär adhesion och dess associerade komplikationer kommer att ge värdefulla, nya epidemiologiska data, vilket leder till förbättrad diagnos och hantering av patienter med detta tillstånd.
Prevalensen av vitreomakulär adhesion i specifika åldersgrupper har inte undersökts.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1584
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
- Schaeffer Eye Center
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Leo Semes
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
California
-
Sepulveda, California, Förenta staterna, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Colorado
-
Broomfield, Colorado, Förenta staterna, 80023
- Front Range Eye Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
- Aran Eye Associates
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33328
- Nova Southeastern University
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
- Retina Macula Specialists Of Miami
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- Murray Ocular Oncology and Retina
-
Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33880
- Vitreous and Retina Consultants
-
-
Georgia
-
Morrow, Georgia, Förenta staterna, 30260
- Clayton Eye Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University College of Optometry
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
- Grin Eyecare
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87111
- Jones Eyecare
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97205
- Pacific University College of Optometry
-
-
Texas
-
McKinney, Texas, Förenta staterna, 75070
- Larry Alexander
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98409
- Retina and Macula Specialists
-
University Place, Washington, Förenta staterna, 98466
- Suburban Opticians
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen kommer att väljas från primära ögonvårdskliniker inom akademiska miljöer, tertiärvårdskliniker och veteranadministrativa medicinska centra.
Beskrivning
Inklusionskriterier: 40 år och äldre
- Rensa media
Uteslutningskriterier: Under 40 år
- Tidigare anamnes på vitreoretinal kirurgi eller farmakoterapi med intravitreal injektion
- Tät mediaopacitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vitreomakulär vidhäftning
Manliga eller kvinnliga försökspersoner över 40 år med vitreomakulär adhesion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilken är den totala prevalensen av Vitreomacular adhesion i befolkningen 40 år och äldre?
Tidsram: Två år
|
Prevalens kommer att mätas med Spectral Domain Optical Coherence Tomography.
Tomografi kommer att utvärderas för närvaro eller frånvaro av vitreomakulär adhesion.
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finns det en signifikant korrelation mellan VMA och olika makulopatier inklusive diabetiskt makulaödem, retinal vaskulär ocklusion och åldersrelaterad makuladegeneration?
Tidsram: 2 år
|
Optisk koherenstomografi med spektrala domäner kommer att användas för att utvärdera förekomsten av isolerad eller samtidig vitreomakulär adhesion.
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Är VMA vanligare hos män eller kvinnor?
Tidsram: 2 år
|
Prevalensen av VMA hos båda könen kommer att identifieras med Spectral Domain Optical Coherence Tomography och utvärderas med avseende på statistisk signifikans.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11221319Exp
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .