Prävalenz der vitreomakulären Adhäsion bei Patienten ab 40 Jahren (VAST)
27. März 2018 aktualisiert von: Nova Southeastern University
Phase-1-Studie von optischen Kohärenztomographiebildern zur Identifizierung der Prävalenz von Vitreomakularadhäsion und damit verbundenen Makulopathien
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Prävalenz der vitreomakulären Adhäsion (VMA) bei Patienten ab 40 Jahren mittels Spectral Domain Optical Coherence Tomography.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In Abhängigkeit vom Alter führt die Verflüssigung des Glaskörpers zu einer Trennung des Glaskörperraums von der Netzhaut.
Diese hintere Glaskörpertrennung kann unvollständig sein und zu Bereichen mit verbleibendem VMA führen.
Diese Adhäsionen können zu Makulopathien wie vitreomakulärem Traktionssyndrom, Makulaloch, epiretinaler Membran, zystoidem Makulaödem, diabetischem Makulaödem, Neovaskularisation bei diabetischer Retinopathie und Netzhautvenenverschluss, exsudativer altersbedingter Makuladegeneration und myopischer Traktionsmakulopathie führen.
VMA kann aufgrund der statischen und dynamischen anteroposterioren Zugkräfte auf die Oberfläche der Makula zu pathologischen Folgeerscheinungen führen.
Die resultierende Komplikation hängt von der Größe und Stärke der Traktion ab, wobei kleinere Adhäsionsbereiche zu einer größeren Traktion führen.
Die Identifizierung der Prävalenz der vitreomakulären Adhäsion und der damit verbundenen Komplikationen wird wertvolle, neue epidemiologische Daten liefern, die zu einer verbesserten Diagnose und Behandlung von Patienten mit dieser Erkrankung führen.
Die Prävalenz der vitreomakulären Adhäsion in bestimmten Altersgruppen wurde nicht untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1584
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
- Schaeffer Eye Center
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Leo Semes
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
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California
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Sepulveda, California, Vereinigte Staaten, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Colorado
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Broomfield, Colorado, Vereinigte Staaten, 80023
- Front Range Eye Associates
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Florida
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
- Aran Eye Associates
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Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
- Nova Southeastern University
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
- Retina Macula Specialists Of Miami
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- Murray Ocular Oncology and Retina
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Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
- Vitreous and Retina Consultants
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Georgia
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Morrow, Georgia, Vereinigte Staaten, 30260
- Clayton Eye Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University College of Optometry
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Kansas
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Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
- Grin Eyecare
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87111
- Jones Eyecare
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97205
- Pacific University College of Optometry
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Texas
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McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75070
- Larry Alexander
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Washington
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98409
- Retina and Macula Specialists
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University Place, Washington, Vereinigte Staaten, 98466
- Suburban Opticians
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden aus primären Augenkliniken in akademischen Einrichtungen, Kliniken der Tertiärversorgung und medizinischen Zentren der Veteranenverwaltung ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien: 40 Jahre und älter
- Klare Medien
Ausschlusskriterien: Unter 40 Jahre alt
- Vorgeschichte einer vitreoretinalen Operation oder Pharmakotherapie mit intravitrealer Injektion
- Dichte Medienopazität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vitreomakuläre Adhäsion
Männliche oder weibliche Probanden im Alter von über 40 Jahren mit vitreomakulärer Adhäsion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wie hoch ist die Gesamtprävalenz der vitreomakulären Adhäsion in der Bevölkerung ab 40 Jahren?
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Prävalenz wird mit Spectral Domain Optical Coherence Tomography gemessen.
Tomographie-Scans werden auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer vitreomakulären Adhäsion ausgewertet.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gibt es eine signifikante Korrelation zwischen VMA und verschiedenen Makulopathien, einschließlich diabetischem Makulaödem, retinalem Gefäßverschluss und altersbedingter Makuladegeneration?
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Optische Kohärenztomographie-Scans im Spektralbereich werden verwendet, um das Vorhandensein einer isolierten oder gleichzeitigen vitreomakulären Adhäsion zu bewerten.
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Zwei Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ist VMA häufiger bei Männern oder Frauen?
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Die Prävalenz von VMA bei beiden Geschlechtern wird mittels Spectral Domain Optical Coherence Tomography identifiziert und auf statistische Signifikanz ausgewertet.
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11221319Exp
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