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Prevalencia de adherencia vitreomacular en pacientes de 40 años o más (VAST)

27 de marzo de 2018 actualizado por: Nova Southeastern University

Estudio Fase 1 de Imágenes de Tomografía de Coherencia Óptica para Identificar la Prevalencia de Adhesión Vitreomacular y Maculopatías Asociadas

El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de la adhesión vitreomacular (VMA) en pacientes de 40 años o más usando Tomografía de Coherencia Óptica de Dominio Espectral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En función de la edad, la licuefacción del cuerpo vítreo da como resultado la separación de la cavidad vítrea de la retina. Esta separación del vítreo posterior puede ser incompleta, dando lugar a áreas de VMA residual. Estas adherencias pueden dar lugar a maculopatías como síndrome de tracción vitreomacular, agujero macular, membrana epirretiniana, edema macular cistoideo, edema macular diabético, neovascularización en la retinopatía diabética y oclusión de la vena retiniana, degeneración macular exudativa relacionada con la edad y maculopatía miópica por tracción. El VMA puede provocar secuelas patológicas debido a las fuerzas de tracción anteroposterior estáticas y dinámicas sobre la superficie de la mácula. La complicación resultante dependerá del tamaño y la fuerza de la tracción, con áreas más pequeñas de adherencia que conducen a una mayor tracción. Identificar la prevalencia de la adherencia vitreomacular y sus complicaciones asociadas generará nuevos datos epidemiológicos valiosos, lo que conducirá a un mejor diagnóstico y tratamiento de los pacientes con esta afección. No se ha investigado la prevalencia de la adherencia vitreomacular en grupos de edad específicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1584

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
        • Schaeffer Eye Center
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Leo Semes
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Schwartz Laser Eye Center
    • California
      • Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Estados Unidos, 80023
        • Front Range Eye Associates
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Aran Eye Associates
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
        • Nova Southeastern University
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Retina Macula Specialists of Miami
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Murray Ocular Oncology and Retina
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • Vitreous and Retina Consultants
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Estados Unidos, 30260
        • Clayton Eye Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University College of Optometry
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Grin Eyecare
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87111
        • Jones Eyecare
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97205
        • Pacific University College of Optometry
    • Texas
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75070
        • Larry Alexander
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98409
        • Retina and Macula Specialists
      • University Place, Washington, Estados Unidos, 98466
        • Suburban Opticians

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos serán seleccionados de clínicas de atención oftalmológica primaria dentro de entornos académicos, clínicas de atención terciaria y centros médicos de administración de veteranos.

Descripción

Criterios de inclusión: 40 años y más

  • Borrar medios

Criterios de exclusión: Menos de 40 años de edad

  • Antecedentes de cirugía vitreorretiniana o farmacoterapia con inyección intravítrea
  • Opacidad de medios densos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adhesión vitreomacular
Sujetos masculinos o femeninos mayores de 40 años con adherencia vitreomacular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Cuál es la prevalencia general de la adherencia vitreomacular en la población de 40 años o más?
Periodo de tiempo: Dos años
La prevalencia se medirá mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral. Se evaluarán las tomografías para detectar la presencia o ausencia de adherencias vitreomaculares.
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Existe una correlación significativa entre VMA y varias maculopatías, incluido el edema macular diabético, la oclusión vascular retiniana y la degeneración macular relacionada con la edad?
Periodo de tiempo: 2 años
Se utilizarán tomografías de coherencia óptica de dominio espectral para evaluar la presencia de adherencias vitreomaculares aisladas o concomitantes.
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿La VMA es más común en hombres o mujeres?
Periodo de tiempo: 2 años
La prevalencia de VMA en ambos sexos se identificará mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral y se evaluará para determinar su significación estadística.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nova Southeastern University

Colaboradores

ThromboGenics
Optovue
Carl Zeiss Meditec, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11221319Exp

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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