Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af vitreomakulær adhæsion hos patienter 40 år og ældre (VAST)

27. marts 2018 opdateret af: Nova Southeastern University

Fase 1-undersøgelse af optisk kohærenstomografibilleder for at identificere forekomsten af ​​vitreomakulær adhæsion og associerede makulopatier

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere prævalensen af ​​vitreomakulær adhæsion (VMA) hos patienter på 40 år og ældre ved brug af Spectral Domain Optical Coherence Tomography.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Som en funktion af alderen resulterer fortætning af glaslegemet i adskillelse af glaslegemet fra nethinden. Denne posterior glasagtige adskillelse kan være ufuldstændig, hvilket fører til områder med resterende VMA. Disse adhæsioner kan resultere i makulopatier såsom vitreomacular traction syndrome, makulært hul, epiretinal membran, cystoid makulært ødem, diabetisk makulært ødem, neovaskularisering ved diabetisk retinopati og retinal veneokklusion, eksudativ aldersrelateret makuladegeneration og myopisk traction makuladegeneration. VMA kan føre til patologiske følgesygdomme på grund af de statiske og dynamiske anteroposteriore trækkræfter til overfladen af ​​macula. Den resulterende komplikation vil afhænge af størrelsen og styrken af ​​trækkraften, med mindre adhæsionsområder, der fører til større trækkraft. Identifikation af forekomsten af ​​vitreomakulær adhæsion og dens associerede komplikationer vil give værdifulde, nye epidemiologiske data, der fører til forbedret diagnose og håndtering af patienter med denne tilstand. Forekomsten af ​​vitreomakulær adhæsion i specifikke aldersgrupper er ikke blevet undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1584

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Schaeffer Eye Center
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Leo Semes
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Schwartz Laser Eye Center
    • California
      • Sepulveda, California, Forenede Stater, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Forenede Stater, 80023
        • Front Range Eye Associates
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Aran Eye Associates
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33328
        • Nova Southeastern University
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Retina Macula Specialists Of Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Murray Ocular Oncology and Retina
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
        • Vitreous and Retina Consultants
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Forenede Stater, 30260
        • Clayton Eye Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University College of Optometry
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
        • Grin Eyecare
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87111
        • Jones Eyecare
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97205
        • Pacific University College of Optometry
    • Texas
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75070
        • Larry Alexander
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98409
        • Retina and Macula Specialists
      • University Place, Washington, Forenede Stater, 98466
        • Suburban Opticians

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive udvalgt fra primære øjenplejeklinikker inden for akademiske omgivelser, tertiære klinikker og veteranadministrationsmedicinske centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 40 år og ældre

  • Tydelige medier

Eksklusionskriterier: Under 40 år

  • Tidligere vitreoretinal kirurgi eller farmakoterapi med intravitreal injektion
  • Tæt medieopacitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vitreomakulær adhæsion
Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen over 40 år med vitreomakulær adhæsion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvad er den samlede prævalens af Vitreomacular adhæsion i befolkningen 40 år og ældre?
Tidsramme: To år
Prævalens vil blive målt ved hjælp af Spectral Domain Optical Coherence Tomography. Tomografiscanninger vil blive evalueret for tilstedeværelse eller fravær af vitreomakulær adhæsion.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er der en signifikant sammenhæng mellem VMA og forskellige makulopatier, herunder diabetisk makulaødem, retinal vaskulær okklusion og aldersrelateret makuladegeneration?
Tidsramme: 2 år
Spektralt domæne optisk kohærens tomografi-scanninger vil blive brugt til at evaluere for tilstedeværelsen af ​​isoleret eller samtidig vitreomakulær adhæsion.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er VMA mere almindelig hos mænd eller kvinder?
Tidsramme: 2 år
Forekomsten af ​​VMA i begge køn vil blive identificeret ved hjælp af Spectral Domain Optical Coherence Tomography og evalueret for statistisk signifikans.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbejdspartnere

ThromboGenics
Optovue
Carl Zeiss Meditec, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11221319Exp

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitreomakulær vedhæftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner