Prevalentie van vitreomaculaire adhesie bij patiënten van 40 jaar en ouder (VAST)
27 maart 2018 bijgewerkt door: Nova Southeastern University
Fase 1-studie van optische coherentietomografiebeelden om de prevalentie van vitreomaculaire adhesie en geassocieerde maculopathieën te identificeren
Het doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van vitreomaculaire adhesie (VMA) bij patiënten van 40 jaar en ouder met behulp van Spectral Domain Optical Coherence Tomography.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Als functie van de leeftijd resulteert het vloeibaar worden van het glasachtig lichaam in een scheiding van de glasvochtholte van het netvlies.
Deze scheiding van het achterste glasvocht kan onvolledig zijn, wat leidt tot gebieden met resterende VMA.
Deze verklevingen kunnen leiden tot maculopathieën zoals vitreomaculair tractiesyndroom, maculair gaatje, epiretinaal membraan, cystoïd macula-oedeem, diabetisch macula-oedeem, neovascularisatie bij diabetische retinopathie en occlusie van de retinale ader, exsudatieve leeftijdsgebonden maculadegeneratie en myopische tractie-maculopathie.
VMA kan leiden tot pathologische gevolgen als gevolg van de statische en dynamische anteroposterieure trekkrachten op het oppervlak van de macula.
De resulterende complicatie hangt af van de grootte en sterkte van de tractie, waarbij kleinere adhesiegebieden tot meer tractie leiden.
Het identificeren van de prevalentie van vitreomaculaire adhesie en de bijbehorende complicaties zal waardevolle, nieuwe epidemiologische gegevens opleveren, wat zal leiden tot een betere diagnose en behandeling van patiënten met deze aandoening.
De prevalentie van vitreomaculaire adhesie in specifieke leeftijdsgroepen is niet onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1584
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
- Schaeffer Eye Center
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Leo Semes
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
California
-
Sepulveda, California, Verenigde Staten, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Colorado
-
Broomfield, Colorado, Verenigde Staten, 80023
- Front Range Eye Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
- Aran Eye Associates
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33328
- Nova Southeastern University
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- Retina Macula Specialists Of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
- Murray Ocular Oncology and Retina
-
Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
- Vitreous and Retina Consultants
-
-
Georgia
-
Morrow, Georgia, Verenigde Staten, 30260
- Clayton Eye Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University College of Optometry
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
- Grin Eyecare
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87111
- Jones Eyecare
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97205
- Pacific University College of Optometry
-
-
Texas
-
McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75070
- Larry Alexander
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98409
- Retina and Macula Specialists
-
University Place, Washington, Verenigde Staten, 98466
- Suburban Opticians
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zullen worden geselecteerd uit klinieken voor eerstelijns oogzorg binnen academische instellingen, klinieken voor tertiaire zorg en medische centra voor veteranenadministratie.
Beschrijving
Inclusiecriteria: 40 jaar en ouder
- Duidelijke media
Uitsluitingscriteria: jonger dan 40 jaar
- Voorgeschiedenis van vitreoretinale chirurgie of farmacotherapie met intravitreale injectie
- Dichte media-ondoorzichtigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vitreomaculaire adhesie
Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ouder dan 40 jaar met vitreomaculaire adhesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wat is de algemene prevalentie van vitreomaculaire adhesie in de bevolking van 40 jaar en ouder?
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De prevalentie zal worden gemeten met behulp van Spectral Domain Optical Coherence Tomography.
Tomografiescans zullen worden beoordeeld op de aanwezigheid of afwezigheid van vitreomaculaire adhesie.
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Is er een significante correlatie tussen VMA en verschillende maculopathieën, waaronder diabetisch macula-oedeem, retinale vasculaire occlusie en leeftijdsgebonden maculadegeneratie?
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Spectrale domein optische coherentie tomografie scans zullen worden gebruikt om te evalueren op de aanwezigheid van geïsoleerde of gelijktijdige vitreomaculaire adhesie.
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Komt VMA vaker voor bij mannen of vrouwen?
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De prevalentie van VMA bij beide geslachten zal worden geïdentificeerd met behulp van Spectral Domain Optical Coherence Tomography en geëvalueerd op statistische significantie.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11221319Exp
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .