Vitreomacularis adhézió prevalenciája 40 éves és idősebb betegeknél (VAST)
2018. március 27. frissítette: Nova Southeastern University
Az optikai koherencia tomográfiás képek 1. fázisa a vitreomakuláris adhézió és a kapcsolódó makulopátiák előfordulásának azonosítására
Ennek a vizsgálatnak a célja a vitreomacularis adhézió (VMA) prevalenciájának értékelése 40 éves és idősebb betegeknél spektrális tartomány optikai koherencia tomográfia segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az életkor függvényében az üvegtest cseppfolyósodása következtében az üvegtest elválik a retinától.
Előfordulhat, hogy ez a hátsó üvegtest-leválás nem teljes, ami maradék VMA-területekhez vezethet.
Ezek az összenövések makulopátiákat, például vitreomakuláris trakciós szindrómát, makulalyukat, epiretinális membránt, cystoid makulaödémát, diabéteszes makulaödémát, neovaszkularizációt diabéteszes retinopátiában és retinavéna elzáródást, exudatív időskori makuladegenerációt és myopic traction maculopathiát eredményezhetnek.
A VMA kóros következményekhez vezethet a makula felszínét érő statikus és dinamikus anteroposterior vonóerő miatt.
Az ebből eredő komplikáció a tapadás méretétől és erősségétől függ, a kisebb tapadási területek nagyobb tapadást eredményeznek.
A vitreomakuláris adhézió és a kapcsolódó szövődmények gyakoriságának azonosítása értékes, új epidemiológiai adatokhoz vezet, ami az ilyen állapotú betegek jobb diagnosztizálásához és kezeléséhez vezet.
A vitreomakuláris adhézió prevalenciáját bizonyos korcsoportokban nem vizsgálták.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1584
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
- Schaeffer Eye Center
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Leo Semes
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
California
-
Sepulveda, California, Egyesült Államok, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Colorado
-
Broomfield, Colorado, Egyesült Államok, 80023
- Front Range Eye Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
- Aran Eye Associates
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33328
- Nova Southeastern University
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
- Retina Macula Specialists Of Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- Murray Ocular Oncology and Retina
-
Winter Haven, Florida, Egyesült Államok, 33880
- Vitreous and Retina Consultants
-
-
Georgia
-
Morrow, Georgia, Egyesült Államok, 30260
- Clayton Eye Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University College of Optometry
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
- Grin Eyecare
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87111
- Jones Eyecare
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97205
- Pacific University College of Optometry
-
-
Texas
-
McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75070
- Larry Alexander
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98409
- Retina and Macula Specialists
-
University Place, Washington, Egyesült Államok, 98466
- Suburban Opticians
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat az akadémiai környezetben működő elsődleges szemészeti klinikákról, a felsőfokú ellátási klinikákról és a veteránok adminisztrációs egészségügyi központjairól választják ki.
Leírás
Bekerülési kritériumok: 40 éves és idősebb
- Tiszta média
Kizárási kritériumok: 40 évnél fiatalabb
- Korábbi vitreoretinális műtét vagy gyógyszeres kezelés intravitrealis injekcióval
- Sűrű média átlátszatlanság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vitreomakuláris adhézió
40 év feletti férfi vagy női alanyok, akiknek vitreomakuláris adhéziója van
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mi a Vitreomacularis adhézió általános prevalenciája a 40 éves és idősebb populációban?
Időkeret: Két év
|
A prevalenciát spektrális tartomány optikai koherencia tomográfia segítségével mérik.
A tomográfiás felvételeket a vitreomakuláris adhézió jelenlétére vagy hiányára értékelik.
|
Két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Van-e szignifikáns összefüggés a VMA és a különböző maculopathiák között, beleértve a diabéteszes makulaödémát, a retina érelzáródását és az életkorral összefüggő makuladegenerációt?
Időkeret: 2 év
|
Spektrális domén optikai koherencia tomográfiás vizsgálatokat használnak az izolált vagy egyidejű vitreomakuláris adhézió jelenlétének értékelésére.
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VMA gyakoribb a férfiaknál vagy a nőknél?
Időkeret: 2 év
|
A VMA prevalenciáját mindkét nemben spektrális tartomány optikai koherencia tomográfia segítségével azonosítják, és statisztikai szignifikancia szempontjából értékelik.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11221319Exp
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .