Częstość występowania adhezji szklistkowo-plamkowej u pacjentów w wieku 40 lat i starszych (VAST)
27 marca 2018 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University
Badanie fazy 1 obrazów optycznej koherentnej tomografii w celu określenia częstości występowania adhezji szklistkowo-plamkowej i związanych z nią makulopatii
Celem tego badania jest ocena częstości występowania adhezji szklistkowo-plamkowej (VMA) u pacjentów w wieku 40 lat i starszych za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej w domenie spektralnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W zależności od wieku upłynnienie ciała szklistego powoduje oddzielenie jamy ciała szklistego od siatkówki.
Ta tylna separacja ciała szklistego może być niepełna, prowadząc do obszarów resztkowego VMA.
Te zrosty mogą powodować makulopatie, takie jak zespół trakcji szklistkowo-plamkowej, otwór plamki, błona nasiatkówkowa, torbielowaty obrzęk plamki, cukrzycowy obrzęk plamki, neowaskularyzacja w retinopatii cukrzycowej i niedrożność żyły siatkówki, wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem i makulopatia trakcji krótkowzrocznej.
VMA może prowadzić do następstw patologicznych z powodu statycznych i dynamicznych przednio-tylnych sił trakcji na powierzchnię plamki żółtej.
Wynikowa komplikacja będzie zależała od wielkości i siły trakcji, przy czym mniejsze obszary przyczepności prowadzą do większej przyczepności.
Zidentyfikowanie częstości zrostów szklistkowo-plamkowych i związanych z nimi powikłań dostarczy cennych, nowych danych epidemiologicznych, prowadząc do ulepszonej diagnostyki i leczenia pacjentów z tym schorzeniem.
Częstość występowania zrostów szklistkowo-plamkowych w określonych grupach wiekowych nie była badana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1584
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
- Schaeffer Eye Center
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Leo Semes
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
California
-
Sepulveda, California, Stany Zjednoczone, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Colorado
-
Broomfield, Colorado, Stany Zjednoczone, 80023
- Front Range Eye Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Aran Eye Associates
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
- Nova Southeastern University
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Retina Macula Specialists Of Miami
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Murray Ocular Oncology and Retina
-
Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
- Vitreous and Retina Consultants
-
-
Georgia
-
Morrow, Georgia, Stany Zjednoczone, 30260
- Clayton Eye Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University College of Optometry
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
- Grin Eyecare
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87111
- Jones Eyecare
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97205
- Pacific University College of Optometry
-
-
Texas
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75070
- Larry Alexander
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98409
- Retina and Macula Specialists
-
University Place, Washington, Stany Zjednoczone, 98466
- Suburban Opticians
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną wybrani spośród klinik podstawowej opieki okulistycznej w placówkach akademickich, klinik opieki trzeciego stopnia i centrów medycznych administracji weteranów.
Opis
Kryteria włączenia: 40 lat i więcej
- Wyczyść nośniki
Kryteria wykluczenia: wiek poniżej 40 lat
- Wcześniejsza historia operacji witreoretinalnej lub farmakoterapii z iniekcją doszklistkową
- Gęsta nieprzezroczystość mediów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Adhezja szklistkowo-plamkowa
Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 40 lat ze zrostami szklistkowo-plamkowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jaka jest ogólna częstość zrostów szklistkowo-plamkowych w populacji w wieku 40 lat i starszych?
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Częstość występowania będzie mierzona za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej w domenie widmowej.
Skany tomografii zostaną ocenione pod kątem obecności lub braku adhezji szklistkowo-plamkowej.
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy istnieje istotna korelacja między VMA a różnymi makulopatiami, w tym cukrzycowym obrzękiem plamki, niedrożnością naczyń siatkówki i zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem?
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skany optycznej koherentnej tomografii domeny spektralnej zostaną wykorzystane do oceny obecności izolowanej lub współistniejącej adhezji szklistkowo-plamkowej.
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy VMA występuje częściej u mężczyzn czy u kobiet?
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstość występowania VMA u obu płci zostanie zidentyfikowana za pomocą optycznej koherentnej tomografii domeny spektralnej i oceniona pod kątem istotności statystycznej.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11221319Exp
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .