Prevalenza dell'adesione vitreomaculare nei pazienti di età pari o superiore a 40 anni (VAST)
27 marzo 2018 aggiornato da: Nova Southeastern University
Studio di fase 1 delle immagini della tomografia a coerenza ottica per identificare la prevalenza dell'adesione vitreomaculare e delle maculopatie associate
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza dell'adesione vitreomaculare (VMA) in pazienti di età pari o superiore a 40 anni utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In funzione dell'età, la liquefazione del corpo vitreo provoca la separazione della cavità vitrea dalla retina.
Questa separazione vitreale posteriore può essere incompleta, portando ad aree di VMA residuo.
Queste aderenze possono causare maculopatie come la sindrome da trazione vitreomaculare, il foro maculare, la membrana epiretinica, l'edema maculare cistoide, l'edema maculare diabetico, la neovascolarizzazione nella retinopatia diabetica e l'occlusione della vena retinica, la degenerazione maculare senile essudativa e la maculopatia da trazione miopica.
La VMA può portare a sequele patologiche dovute alle forze di trazione anteroposteriore statiche e dinamiche sulla superficie della macula.
La complicazione risultante dipenderà dalle dimensioni e dalla forza della trazione, con aree di adesione più piccole che portano a una trazione maggiore.
L'identificazione della prevalenza dell'adesione vitreomaculare e delle sue complicanze associate produrrà nuovi dati epidemiologici preziosi, che porteranno a una migliore diagnosi e gestione dei pazienti con questa condizione.
La prevalenza dell'adesione vitreomaculare in specifici gruppi di età non è stata studiata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1584
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
- Schaeffer Eye Center
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Leo Semes
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
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California
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Sepulveda, California, Stati Uniti, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Colorado
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Broomfield, Colorado, Stati Uniti, 80023
- Front Range Eye Associates
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Florida
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Aran Eye Associates
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Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33328
- Nova Southeastern University
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
- Retina Macula Specialists Of Miami
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
- Murray Ocular Oncology and Retina
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Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
- Vitreous and Retina Consultants
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Georgia
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Morrow, Georgia, Stati Uniti, 30260
- Clayton Eye Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University College of Optometry
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Kansas
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Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
- Grin Eyecare
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87111
- Jones Eyecare
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97205
- Pacific University College of Optometry
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Texas
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McKinney, Texas, Stati Uniti, 75070
- Larry Alexander
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Washington
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Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98409
- Retina and Macula Specialists
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University Place, Washington, Stati Uniti, 98466
- Suburban Opticians
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti saranno selezionati da cliniche oculistiche primarie all'interno di contesti accademici, cliniche di assistenza terziaria e centri medici di amministrazione dei veterani.
Descrizione
Criteri di inclusione: 40 anni e oltre
- Supporti chiari
Criteri di esclusione: meno di 40 anni
- Storia precedente di chirurgia vitreoretinica o farmacoterapia con iniezione intravitreale
- Opacità del supporto denso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adesione vitreomaculare
Soggetti di sesso maschile o femminile di età superiore a 40 anni con adesione vitreomaculare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qual è la prevalenza complessiva dell'adesione vitreomaculare nella popolazione di età pari o superiore a 40 anni?
Lasso di tempo: Due anni
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La prevalenza sarà misurata utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale.
Le scansioni tomografiche saranno valutate per la presenza o l'assenza di adesione vitreomaculare.
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiste una correlazione significativa tra VMA e varie maculopatie tra cui l'edema maculare diabetico, l'occlusione vascolare retinica e la degenerazione maculare senile?
Lasso di tempo: 2 anni
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Le scansioni di tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale saranno utilizzate per valutare la presenza di adesione vitreomaculare isolata o concomitante.
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2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La VMA è più comune nei maschi o nelle femmine?
Lasso di tempo: 2 anni
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La prevalenza di VMA in entrambi i sessi sarà identificata utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale e valutata per significatività statistica.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11221319Exp
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