Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av vitreomakulær adhesjon hos pasienter 40 år og eldre (VAST)

27. mars 2018 oppdatert av: Nova Southeastern University

Fase 1-studie av optisk koherenstomografibilder for å identifisere forekomsten av vitreomakulær adhesjon og assosierte makulopatier

Hensikten med denne studien er å evaluere prevalensen av vitreomacular adhesjon (VMA) hos pasienter 40 år og eldre ved bruk av Spectral Domain Optical Coherence Tomography.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Som en funksjon av alder resulterer flytendegjøring av glasslegemet i separasjon av glasslegemet fra netthinnen. Denne bakre glasslegemeseparasjonen kan være ufullstendig, noe som fører til områder med gjenværende VMA. Disse adhesjonene kan resultere i makulopatier som vitreomacular traction syndrome, makulært hull, epiretinal membran, cystoid makulært ødem, diabetisk makulært ødem, neovaskularisering ved diabetisk retinopati og retinal veneokklusjon, ekssudativ aldersrelatert makuladegenerasjon og myopisk traction makuladegenerasjon. VMA kan føre til patologiske følgetilstander på grunn av de statiske og dynamiske anteroposteriore trekkraftene til overflaten av makulaen. Den resulterende komplikasjonen vil avhenge av størrelsen og styrken til trekkraften, med mindre områder med adhesjon som fører til større trekkraft. Identifisering av prevalensen av vitreomakulær adhesjon og dens tilknyttede komplikasjoner vil gi verdifulle, nye epidemiologiske data, som fører til forbedret diagnose og behandling av pasienter med denne tilstanden. Prevalensen av vitreomakulær adhesjon i spesifikke aldersgrupper er ikke undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1584

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
        • Schaeffer Eye Center
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Leo Semes
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • Schwartz Laser Eye Center
    • California
      • Sepulveda, California, Forente stater, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Forente stater, 80023
        • Front Range Eye Associates
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Aran Eye Associates
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33328
        • Nova Southeastern University
      • Miami, Florida, Forente stater, 33126
        • Retina Macula Specialists Of Miami
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Murray Ocular Oncology and Retina
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33880
        • Vitreous and Retina Consultants
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Forente stater, 30260
        • Clayton Eye Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University College of Optometry
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
        • Grin Eyecare
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87111
        • Jones Eyecare
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97205
        • Pacific University College of Optometry
    • Texas
      • McKinney, Texas, Forente stater, 75070
        • Larry Alexander
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98409
        • Retina and Macula Specialists
      • University Place, Washington, Forente stater, 98466
        • Suburban Opticians

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli valgt fra primære øyepleieklinikker innen akademiske omgivelser, tertiærpleieklinikker og veteranadministrasjonsmedisinske sentre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 40 år og eldre

  • Tøm media

Eksklusjonskriterier: Under 40 år

  • Tidligere vitreoretinal kirurgi eller farmakoterapi med intravitreal injeksjon
  • Tett mediaopasitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vitreomakulær adhesjon
Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner over 40 år med vitreomakulær adhesjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hva er den totale prevalensen av Vitreomacular adhesjon i befolkningen 40 år og eldre?
Tidsramme: To år
Prevalens vil bli målt ved bruk av Spectral Domain Optical Coherence Tomography. Tomografi vil bli evaluert for tilstedeværelse eller fravær av vitreomakulær adhesjon.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er det en signifikant sammenheng mellom VMA og ulike makulopatier, inkludert diabetisk makulaødem, retinal vaskulær okklusjon og aldersrelatert makuladegenerasjon?
Tidsramme: 2 år
Spektraldomene optisk koherenstomografi-skanninger vil bli brukt for å evaluere forekomsten av isolert eller samtidig vitreomakulær adhesjon.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er VMA mer vanlig hos menn eller kvinner?
Tidsramme: 2 år
Prevalensen av VMA i begge kjønn vil bli identifisert ved hjelp av Spectral Domain Optical Coherence Tomography og evaluert for statistisk signifikans.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbeidspartnere

ThromboGenics
Optovue
Carl Zeiss Meditec, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11221319Exp

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere