Распространенность витреомакулярной адгезии у пациентов 40 лет и старше (VAST)
27 марта 2018 г. обновлено: Nova Southeastern University
Исследование фазы 1 изображений оптической когерентной томографии для выявления распространенности витреомакулярной адгезии и связанных с ней макулопатий
Целью данного исследования является оценка распространенности витреомакулярной адгезии (ВМА) у пациентов в возрасте 40 лет и старше с использованием спектральной оптической когерентной томографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В зависимости от возраста разжижение стекловидного тела приводит к отделению полости стекловидного тела от сетчатки.
Это заднее разделение стекловидного тела может быть неполным, что приводит к областям остаточной ВМА.
Эти спайки могут приводить к макулопатиям, таким как витреомакулярный тракционный синдром, макулярное отверстие, эпиретинальная мембрана, кистозный макулярный отек, диабетический макулярный отек, неоваскуляризация при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки, экссудативная возрастная дегенерация желтого пятна и миопическая тракционная макулопатия.
VMA может привести к патологическим последствиям из-за статических и динамических переднезадних тракционных усилий на поверхность макулы.
Возникающее в результате осложнение будет зависеть от размера и силы тяги, при этом меньшие площади спайки ведут к большей тяге.
Выявление распространенности витреомакулярной адгезии и связанных с ней осложнений позволит получить ценные новые эпидемиологические данные, что приведет к улучшению диагностики и лечения пациентов с этим заболеванием.
Распространенность витреомакулярной адгезии в определенных возрастных группах не изучалась.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1584
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
- Schaeffer Eye Center
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Leo Semes
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
California
-
Sepulveda, California, Соединенные Штаты, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Colorado
-
Broomfield, Colorado, Соединенные Штаты, 80023
- Front Range Eye Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Aran Eye Associates
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33328
- Nova Southeastern University
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
- Retina Macula Specialists of Miami
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- Murray Ocular Oncology and Retina
-
Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
- Vitreous and Retina Consultants
-
-
Georgia
-
Morrow, Georgia, Соединенные Штаты, 30260
- Clayton Eye Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University College of Optometry
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
- Grin Eyecare
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87111
- Jones Eyecare
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97205
- Pacific University College of Optometry
-
-
Texas
-
McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75070
- Larry Alexander
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98409
- Retina and Macula Specialists
-
University Place, Washington, Соединенные Штаты, 98466
- Suburban Opticians
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут выбраны из клиник первичной офтальмологической помощи в академических учреждениях, клиник третичной помощи и медицинских центров администрации ветеранов.
Описание
Критерии включения: 40 лет и старше
- Очистить медиа
Критерии исключения: возраст менее 40 лет.
- Предыдущая история витреоретинальной хирургии или фармакотерапии с интравитреальной инъекцией
- Непрозрачность плотного носителя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Витреомакулярная адгезия
Субъекты мужского или женского пола в возрасте старше 40 лет с витреомакулярной адгезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Какова общая распространенность витреомакулярной адгезии среди населения в возрасте 40 лет и старше?
Временное ограничение: Два года
|
Распространенность будет измеряться с помощью спектральной оптической когерентной томографии.
Томографические снимки будут оцениваться на наличие или отсутствие витреомакулярной адгезии.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Существует ли значительная корреляция между ВМА и различными макулопатиями, включая диабетический макулярный отек, окклюзию сосудов сетчатки и возрастную дегенерацию желтого пятна?
Временное ограничение: 2 года
|
Оптическая когерентная томография спектральной области будет использоваться для оценки наличия изолированной или сопутствующей витреомакулярной адгезии.
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВМА чаще встречается у мужчин или женщин?
Временное ограничение: 2 года
|
Распространенность ВМА у обоих полов будет определяться с помощью спектральной оптической когерентной томографии и оцениваться на предмет статистической значимости.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie A Rodman, OD, MS, FAAO, Nova Southeastern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11221319Exp
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .