胃腸ホルモン分泌と脳反応に対するルー・アン・イ胃バイパスの効果 食品の写真
2014年6月6日 更新者：Luc Tappy, MD、University of Lausanne
肥満手術後の食べ物の写真の脳認識に関与する脳機構に対する胃腸ホルモンの動的影響
これは登録者を対象とした横断研究です
- ルー・アン・ワイ胃バイパス術（RYGB）後1～5年の体重が安定した元肥満の女性患者11人
- 年齢と体重が一致した11人の女性被験者
- 正常体重（体格指数 19 ～ 25 kg/m2）の被験者 10 名 以下の測定は、基礎状態（一晩絶食後）および標準的な食事の摂取後に各参加者に対して実行されます。
- 食べ物または食べ物以外の写真を提示した後の視覚誘発電位の脳波記録
- 代謝産物（グルコース、脂肪酸）、糖調節ホルモン（インスリン、グルカゴン）、胃腸ホルモン（胃抑制ポリペプチド（GIP）、グルカゴン様ペプチド-1（GLP1）、グレリン、コレシストキニン（CCK）、および胆汁の血漿濃度この観察研究の目的は次のとおりです。
- 食べ物に関連した視覚刺激の脳の認識に対するRYGBの効果を評価する
- 脳反応に対するRYGBの効果と胃腸ホルモン分泌との関係を調べる
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
VD
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Lausanne、VD、スイス、CH-1001
- CHUV-clinical research center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ローザンヌ大学病院の肥満クリニックに通う元肥満患者およびローザンヌ地域に居住する健康な被験者
説明
包含基準:
- 見た目の健康状態は良好
- 性別女性
- 18～50歳
- 非喫煙者
除外基準:
- 糖尿病または抗糖尿病薬
- 1週間あたり50g以上のアルコール摂取量
- ベジタリアンまたは特別な食事
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ルーアンヤ胃バイパス後
胃バイパス術後1～5年の元肥満女性
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一致したコントロール
年齢と体重がルー・アン・ワイ胃バイパス術後の被験者と一致する未手術の女性
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健康な若いコントロール
過体重ではない (BMI 19 ～ 25 kg/m2) 健康な女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取後の視覚誘発脳波電位の変化
時間枠：基礎、食後120分、食後240分
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患者が食品と食品以外の調理器具の写真を分類しながら、視覚誘発電位 (VEP) を記録および分析します。
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基礎、食後120分、食後240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事摂取後の血漿中トリグリセリド濃度の変化
時間枠：基礎、食後90分、食後180分
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基礎条件（一晩絶食後）および標準的な食事摂取後6時間以上における30～60分間隔でのトリグリセリド濃度の測定）
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基礎、食後90分、食後180分
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食事摂取後の血漿グルコインクレチン（GLP1およびGIP）濃度の変化
時間枠：基礎、食後90分、食後180分
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基礎条件（一晩絶食後）および標準食事摂取後6時間以上における30～60分間隔でのGLP1およびGIP濃度の測定）
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基礎、食後90分、食後180分
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食事摂取後の血漿コレシストキニン濃度の変化
時間枠：基礎、食後90分、食後180分
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基礎条件（一晩絶食後）および標準的な食事摂取後6時間以上におけるコレシストキニン濃度の30～60分間隔での測定）
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基礎、食後90分、食後180分
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食事摂取後の血漿胆汁酸濃度の変化
時間枠：基礎、食後90分、食後180分
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基礎条件（一晩絶食後）および標準的な食事摂取後6時間以上における胆汁酸濃度の30～60分間隔での測定）
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基礎、食後90分、食後180分
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食事摂取後の血漿血糖調節状態の変化
時間枠：基礎、食後90分、食後180分
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基礎条件（一晩絶食後）および標準的な食事摂取後6時間以上におけるグルコース、インスリン、グルカゴンおよび非エステル化脂肪酸濃度の30～60分間隔での測定）
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基礎、食後90分、食後180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月6日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 219/09
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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