Efeitos do Bypass Gástrico em Y-de-Roux na Secreção de Hormônios Gastrointestinais e nas Respostas Cerebrais Imagens de Alimentos
6 de junho de 2014 atualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Efeito Dinâmico dos Hormônios Gastrointestinais nos Mecanismos Cerebrais Envolvidos na Percepção Cerebral de Imagens de Alimentos Após Cirurgia Bariátrica
Este é um estudo transversal envolvendo
- 11 pacientes do sexo feminino com peso estável, ex-obesas, 1-5 anos após bypass gástrico em Y de Roux (RYGB)
- 11 mulheres com idade e peso compatíveis
- 10 indivíduos com peso normal (Índice de Massa Corporal 19-25 kg/m2) As seguintes medições serão realizadas em cada participante em condições basais (após um jejum noturno) e após a ingestão de uma refeição padrão
- registros eletroencefalográficos do potencial evocado visualmente após a apresentação de imagens de alimentos ou não alimentos
- concentração plasmática de metabólitos (glicose, ácidos graxos), hormônios glicorreguladores (insulina, glucagon), hormônios gastrointestinais (Gastric Inhibitory Polypeptide (GIP), Glucagon-like Peptide-1 (GLP1), grelina, Colecistocinina (CCK) e bile ácidos Os objetivos deste estudo observacional são
- avaliar os efeitos do RYGB na percepção cerebral da estimulação visual relacionada à alimentação
- para procurar relações entre os efeitos do RYGB nas respostas cerebrais e na secreção de hormônios gastrointestinais
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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VD
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Lausanne, VD, Suíça, CH-1001
- CHUV-clinical research center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ex-pacientes obesos atendidos nas clínicas de obesidade do Hospital Universitário de Lausanne e indivíduos saudáveis residentes na área de Lausanne
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde aparente
- Sexo: Feminino
- idade 18-50
- não fumante
Critério de exclusão:
- diabetes ou medicação antidiabética
- consumo de mais de 50g de álcool por semana
- vegetariano ou qualquer dieta especial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pós bypass gástrico em Y de Roux
Mulheres anteriormente obesas 1-5 anos após bypass gástrico
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controles correspondentes
mulheres não operadas com idade e peso compatíveis com indivíduos pós-bypass gástrico em Y-de-Roux
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controles jovens saudáveis
sem excesso de peso (IMC entre 19 e 25 kg/m2) mulheres saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações dos potenciais EEG visualmente evocados após a ingestão de uma refeição
Prazo: basal, 120 min pós-prandial e 240 pós-prandial
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Gravação e análise de potenciais evocados visuais (PEVs) enquanto os pacientes categorizam fotografias de alimentos e utensílios de cozinha não alimentares
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basal, 120 min pós-prandial e 240 pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na concentração plasmática de triglicerídeos após a ingestão de uma refeição
Prazo: basal, 90 min pós-prandial e 180 min pós-prandial
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Medição das concentrações de triglicerídeos em intervalos de 30-60 min em condições basais (após um jejum noturno) e mais de 6 horas após a ingestão de uma refeição padrão)
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basal, 90 min pós-prandial e 180 min pós-prandial
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Alterações nas concentrações plasmáticas de glicoincretinas (GLP1 e GIP) após a ingestão de uma refeição
Prazo: basal, 90 min pós-prandial e 180 min pós-prandial
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Medição das concentrações de GLP1 e GIP em intervalos de 30-60 min em condições basais (após um jejum noturno) e mais de 6 horas após a ingestão de uma refeição padrão)
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basal, 90 min pós-prandial e 180 min pós-prandial
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Alterações nas concentrações plasmáticas de colecistocinina após a ingestão de uma refeição
Prazo: basal, 90 min pós-prandial e 180 min pós-prandial
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Medição das concentrações de colecistocinina em intervalos de 30-60 min em condições basais (após um jejum noturno) e mais de 6 horas após a ingestão de uma refeição padrão)
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basal, 90 min pós-prandial e 180 min pós-prandial
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Alterações nas concentrações plasmáticas de ácidos biliares após a ingestão de uma refeição
Prazo: basal, 90 min pós-prandial e 180 min pós-prandial
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Medição das concentrações de ácidos biliares em intervalos de 30-60 minutos em condições basais (após um jejum noturno) e mais de 6 horas após a ingestão de uma refeição padrão)
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basal, 90 min pós-prandial e 180 min pós-prandial
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alterações no estado glicorregulatório plasmático após a ingestão de uma refeição
Prazo: basal, 90 min pós-prandial e 180 min pós-prandial
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Medição das concentrações de glicose, insulina, glucagon e ácidos graxos não esterificados em intervalos de 30-60 min em condições basais (após jejum noturno) e mais de 6 horas após a ingestão de uma refeição padrão)
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basal, 90 min pós-prandial e 180 min pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 219/09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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