Auswirkungen des Roux-en-Y-Magenbypasses auf die gastrointestinale Hormonsekretion und Gehirnreaktionen. Lebensmittelbilder
6. Juni 2014 aktualisiert von: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Dynamische Wirkung gastrointestinaler Hormone auf zerebrale Mechanismen, die an der Wahrnehmung von Nahrungsmittelbildern im Gehirn nach einer bariatrischen Operation beteiligt sind
Dies ist eine Querschnittsstudie zur Einschreibung
- 11 gewichtsstabile, ehemals adipöse Patientinnen 1–5 Jahre nach Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB)
- 11 alters- und gewichtsangepasste weibliche Probanden
- 10 Probanden mit Normalgewicht (Body-Mass-Index 19–25 kg/m2). Die folgenden Messungen werden bei jedem Teilnehmer unter Grundbedingungen (nach einer Fastennacht über Nacht) und nach Einnahme einer Standardmahlzeit durchgeführt
- Elektroenzephalographische Aufzeichnungen visuell evozierter Potenziale nach Präsentation von Food- oder Non-Food-Bildern
- Plasmakonzentration von Metaboliten (Glukose, Fettsäuren), glukoregulatorischen Hormonen (Insulin, Glucagon), Magen-Darm-Hormonen (Mageninhibitorisches Polypeptid (GIP), Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP1), Ghrelin, Cholecystokinin (CCK) und Galle Säuren Ziele dieser Beobachtungsstudie sind
- um die Auswirkungen von RYGB auf die Gehirnwahrnehmung nahrungsmittelbezogener visueller Stimulation zu bewerten
- um nach Beziehungen zwischen den Auswirkungen von RYGB auf Gehirnreaktionen und der gastrointestinalen Hormonsekretion zu suchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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VD
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Lausanne, VD, Schweiz, CH-1001
- CHUV-clinical research center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ehemals adipöse Patienten, die die Adipositas-Kliniken des Universitätsspitals Lausanne besuchen, und gesunde Probanden mit Wohnsitz im Raum Lausanne
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gute scheinbare Gesundheit
- Geschlecht Weiblich
- Alter 18-50
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Diabetes oder Antidiabetika
- Konsum von mehr als 50 g Alkohol pro Woche
- vegetarisch oder jede spezielle Diät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Post-Roux-en-Y-Magenbypass
Ehemals adipöse Frauen 1–5 Jahre nach Magenbypass
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abgestimmte Steuerungen
Nicht operierte Frauen, die in Alter und Gewicht an Patienten nach Roux-en-Y-Magenbypass angepasst waren
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gesunde junge Kontrollen
nicht übergewichtige (BMI zwischen 19 und 25 kg/m2) gesunde Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen visuell evozierter EEG-Potenziale nach Einnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: basal, 120 min postprandial und 240 min postprandial
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Aufzeichnung und Analyse visuell evozierter Potenziale (VEPs), während Patienten Fotos von Lebensmitteln und Non-Food-Küchenutensilien kategorisieren
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basal, 120 min postprandial und 240 min postprandial
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Plasmatriglyceridkonzentration nach Einnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
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Messung der Triglyceridkonzentration in 30-60-Minuten-Intervallen unter Grundbedingungen (nach einer Fastennacht über Nacht) und über 6 Stunden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit.
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basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
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Veränderungen der Plasma-Glukokretin-Konzentrationen (GLP1 und GIP) nach Einnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
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Messung der GLP1- und GIP-Konzentrationen in 30-60-Minuten-Intervallen unter Grundbedingungen (nach einer Fastennacht über Nacht) und über 6 Stunden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit.
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basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
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Veränderungen der Plasma-Cholecystokinin-Konzentrationen nach Einnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
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Messung der Cholecystokinin-Konzentrationen in 30-60-Minuten-Intervallen unter Grundbedingungen (nach einer Fastennacht über Nacht) und über 6 Stunden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit.
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basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
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Veränderungen der Plasmagallensäurekonzentrationen nach Einnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
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Messung der Gallensäurekonzentration in 30-60-Minuten-Intervallen unter Grundbedingungen (nach einer Fastennacht über Nacht) und über 6 Stunden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit.
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basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
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Veränderungen des glukoregulatorischen Status im Plasma nach der Einnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
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Messung der Konzentrationen von Glukose, Insulin, Glucagon und nicht veresterten Fettsäuren in Abständen von 30–60 Minuten unter Grundbedingungen (nach einer Fastennacht über Nacht) und über 6 Stunden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit.
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basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 219/09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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