Effekter av Roux-en-Y gastrisk bypass på gastrointestinal hormonsekresjon og hjerneresponser Matbilder
6. juni 2014 oppdatert av: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Dynamisk effekt av gastrointestinale hormoner på cerebrale mekanismer involvert i hjernens oppfatning av matbilder etter bariatrisk kirurgi
Dette er en tverrsnittsstudie med påmelding
- 11 vektstabile, tidligere overvektige kvinnelige pasienter 1-5 år etter Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB)
- 11 alders- og vekttilpassede kvinnelige forsøkspersoner
- 10 personer med normal vekt (kroppsmasseindeks 19-25 kg/m2) Følgende målinger vil bli utført hos hver deltaker under basale forhold (etter faste over natten) og etter inntak av et standardmåltid
- elektroencefalografiske registreringer av visuelt fremkalt potensial etter presentasjon av mat- eller non-food-bilder
- plasmakonsentrasjon av metabolitter (glukose, fettsyrer), glukoseregulerende hormoner (insulin, glukagon), gastrointestinale hormoner (Gastric Inhibitory Polypeptide (GIP), glukagonlignende peptid-1 (GLP1), ghrelin, kolecystokinin (CCK) og galle syrer Målet med denne observasjonsstudien er
- å evaluere effekten av RYGB på hjernens oppfatning av matrelatert visuell stimulering
- å søke etter sammenhenger mellom RYGB-effekter på hjerneresponser og gastrointestinal hormonsekresjon
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveits, CH-1001
- CHUV-clinical research center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tidligere overvektige pasienter som går på fedmeklinikkene ved Lausanne universitetssykehus og friske personer bosatt i Lausanne-området
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god tilsynelatende helse
- kjønn kvinnelig
- alder 18-50
- ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- diabetes eller antidiabetiske medisiner
- inntak av mer enn 50 g alkohol per uke
- vegetarisk eller noe spesielt kosthold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
post Roux-en-Y-gastric bypass
Tidligere overvektige kvinner 1-5 år etter gastrisk bypass
|
|
|
samsvarende kontroller
ikke-opererte kvinner alder- og vekttilpasset til post Roux-en-Y-gastrisk bypass-fag
|
|
|
sunne unge kontroller
ikke overvektige (BMI mellom 19 og 25 kg/m2) friske kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i visuelt fremkalte EEG-potensialer etter inntak av et måltid
Tidsramme: basal, 120 min postprandial og 240 postprandial
|
Registrering og analyse av visuelle fremkalte potensialer (VEPs) mens pasienter kategoriserer fotografier av matvarer og kjøkkenredskaper utenom mat
|
basal, 120 min postprandial og 240 postprandial
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i plasma triglyseridkonsentrasjon etter inntak av et måltid
Tidsramme: basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
|
Måling av triglyseridkonsentrasjoner med 30-60 minutters intervaller under basale forhold (etter faste over natten) og over 6 timer etter inntak av et standardmåltid)
|
basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
|
|
Endringer i plasma glukoinkretiner (GLP1 og GIP) konsentrasjoner etter inntak av et måltid
Tidsramme: basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
|
Måling av GLP1- og GIP-konsentrasjoner med 30-60 minutters intervaller under basale forhold (etter faste over natten) og over 6 timer etter inntak av et standardmåltid)
|
basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
|
|
Endringer i plasmakolecystokininkonsentrasjoner etter inntak av et måltid
Tidsramme: basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
|
Måling av kolecystokininkonsentrasjoner med 30-60 minutters intervaller under basale forhold (etter faste over natten) og over 6 timer etter inntak av et standardmåltid)
|
basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
|
|
Endringer i plasma gallesyrekonsentrasjoner etter inntak av et måltid
Tidsramme: basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
|
Måling av gallesyrekonsentrasjoner med 30-60 minutters intervaller under basale forhold (etter faste over natten) og over 6 timer etter inntak av et standard måltid)
|
basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
|
|
endringer i plasma glukoregulatorisk status etter inntak av et måltid
Tidsramme: basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
|
Måling av konsentrasjoner av glukose, insulin, glukagon og ikke-forestrede fettsyrer med 30-60 minutters intervaller under basale forhold (etter faste over natten) og over 6 timer etter inntak av et standardmåltid)
|
basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 219/09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .