Effecten van Roux-en-Y Gastric Bypass op gastro-intestinale hormoonsecretie en hersenreacties
6 juni 2014 bijgewerkt door: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Dynamisch effect van gastro-intestinale hormonen op cerebrale mechanismen die betrokken zijn bij hersenperceptie van voedselfoto's na bariatrische chirurgie
Dit is een cross-sectionele studie die zich inschrijft
- 11 gewichtsstabiele, voorheen zwaarlijvige vrouwelijke patiënten 1-5 jaar na Roux-en-Y gastric Bypass (RYGB)
- 11 op leeftijd en gewicht afgestemde vrouwelijke proefpersonen
- 10 proefpersonen met een normaal gewicht (Body Mass Index 19-25 kg/m2) De volgende metingen worden uitgevoerd bij elke deelnemer in basale omstandigheden (na een nacht vasten) en na inname van een standaardmaaltijd
- elektro-encefalografische opnames van visueel opgeroepen potentieel na presentatie van food- of non-foodfoto's
- plasmaconcentratie van metabolieten (glucose, vetzuren), glucoregulerende hormonen (insuline, glucagon), gastro-intestinale hormonen (Gastric Inhibitory Polypeptide (GIP), glucagon-like peptide-1 (GLP1), ghreline, cholecystokinine (CCK) en gal zuren Doelstellingen van deze observationele studie zijn
- om de effecten van RYGB op de hersenperceptie van voedselgerelateerde visuele stimulatie te evalueren
- om te zoeken naar relaties tussen RYGB-effecten op hersenreacties en gastro-intestinale hormoonsecretie
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Zwitserland, CH-1001
- CHUV-clinical research center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voormalig zwaarlijvige patiënten die de obesitasklinieken van het Lausanne University Hospital bezochten en gezonde proefpersonen die in de omgeving van Lausanne woonden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede schijnbare gezondheid
- geslacht vrouwelijk
- leeftijd 18-50
- niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- diabetes of antidiabetica
- consumptie van meer dan 50g alcohol per week
- vegetarisch of een speciaal dieet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
post Roux-en-Y-gastric bypass
Voorheen zwaarlijvige vrouwtjes 1-5 jaar na gastric bypass
|
|
|
afgestemde controles
niet-geopereerde vrouwen qua leeftijd en gewicht afgestemd op proefpersonen met een Roux-en-Y-gastric bypass
|
|
|
gezonde jonge controles
gezonde vrouwen zonder overgewicht (BMI tussen 19 en 25 kg/m2).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van visueel opgewekte EEG-potentialen na inname van een maaltijd
Tijdsspanne: basaal, 120 min postprandiaal en 240 min postprandiaal
|
Opname en analyse van visual evoked potentials (VEP's) terwijl patiënten foto's van voedsel en non-food keukengerei categoriseren
|
basaal, 120 min postprandiaal en 240 min postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in plasmatriglyceridenconcentratie na inname van een maaltijd
Tijdsspanne: basaal, 90 min postprandiaal en 180 min postprandiaal
|
Meting van triglyceridenconcentraties met tussenpozen van 30-60 minuten in basale omstandigheden (na een nacht vasten) en meer dan 6 uur na inname van een standaardmaaltijd)
|
basaal, 90 min postprandiaal en 180 min postprandiaal
|
|
Veranderingen in de plasmaconcentraties van gluco-incretines (GLP1 en GIP) na inname van een maaltijd
Tijdsspanne: basaal, 90 min postprandiaal en 180 min postprandiaal
|
Meting van GLP1- en GIP-concentraties met tussenpozen van 30-60 minuten in basale omstandigheden (na een nacht vasten) en meer dan 6 uur na inname van een standaardmaaltijd)
|
basaal, 90 min postprandiaal en 180 min postprandiaal
|
|
Veranderingen in plasmaconcentraties van cholecystokinine na inname van een maaltijd
Tijdsspanne: basaal, 90 min postprandiaal en 180 min postprandiaal
|
Meting van cholecystokinineconcentraties met tussenpozen van 30-60 minuten in basale omstandigheden (na een nacht vasten) en meer dan 6 uur na inname van een standaardmaaltijd)
|
basaal, 90 min postprandiaal en 180 min postprandiaal
|
|
Veranderingen in plasmaconcentraties van galzuren na inname van een maaltijd
Tijdsspanne: basaal, 90 min postprandiaal en 180 min postprandiaal
|
Meting van galzuurconcentraties met tussenpozen van 30-60 minuten in basale omstandigheden (na een nacht vasten) en meer dan 6 uur na inname van een standaardmaaltijd)
|
basaal, 90 min postprandiaal en 180 min postprandiaal
|
|
veranderingen in plasmaglucoregulerende status na inname van een maaltijd
Tijdsspanne: basaal, 90 min postprandiaal en 180 min postprandiaal
|
Meting van glucose-, insuline-, glucagon- en niet-veresterde vetzuurconcentraties met tussenpozen van 30-60 minuten in basale omstandigheden (na een nacht vasten) en meer dan 6 uur na inname van een standaardmaaltijd)
|
basaal, 90 min postprandiaal en 180 min postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 219/09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .