Roux-en-Y:n mahalaukun ohituksen vaikutukset maha-suolikanavan hormonien eritykseen ja aivovasteisiin Ruokakuvat
perjantai 6. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Ruoansulatuskanavan hormonien dynaaminen vaikutus aivomekanismeihin, jotka liittyvät aivokuvien havaitsemiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tämä on poikkileikkaustutkimukseen ilmoittautuminen
- 11 painovakaata, aiemmin lihavaa naispotilasta 1-5 vuotta Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) jälkeen
- 11 ikään ja painoon sopivaa naista
- 10 normaalipainoista (kehonmassaindeksi 19-25 kg/m2) koehenkilöä Seuraavat mittaukset suoritetaan jokaiselle osallistujalle perusolosuhteissa (yön yli paaston jälkeen) ja normaalin aterian nauttimisen jälkeen
- elektroenkefalografiset tallenteet visuaalisesti herätetystä potentiaalista ruoka- tai ei-ruokakuvien esittämisen jälkeen
- plasman metaboliittien (glukoosi, rasvahapot), glukosäätelyhormonien (insuliini, glukagoni), maha-suolikanavan hormonien (Gastric Inhibitory Polypeptide (GIP), glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP1), greliini, kolekystokiniini (CCK) ja sappi. hapot Tämän havaintotutkimuksen tavoitteet ovat
- arvioida RYGB:n vaikutuksia aivojen havaitsemiseen ruokaan liittyvästä visuaalisesta stimulaatiosta
- etsiä yhteyksiä RYGB-vaikutusten aivovasteisiin ja maha-suolikanavan hormonien eritykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveitsi, CH-1001
- CHUV-clinical research center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lausannen yliopistollisen sairaalan liikalihavuusklinikoilla käyneet entiset lihavat potilaat ja Lausannen alueella asuvat terveet koehenkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä näennäinen terveys
- Sukupuoli Nainen
- ikä 18-50
- tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes tai diabeteslääke
- yli 50 g alkoholia viikossa
- kasvissyöjä tai jokin erikoisruokavalio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
post Roux-en-Y-vatsan ohitus
Aiemmin lihavia naisia 1-5 vuotta mahalaukun ohituksen jälkeen
|
|
|
vastaavat säätimet
ei-leikkatut naiset, joiden ikä ja paino vastaavat Roux-en-Y- mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
|
|
|
terveet nuoret kontrollit
ei-ylipainoiset (BMI 19-25 kg/m2) terveet naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisesti herättämien EEG-potentiaalien muutokset aterian nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: perus, 120 min aterian jälkeen ja 240 min aterian jälkeen
|
Visuaalisten herätettyjen potentiaalien (VEP) tallentaminen ja analysointi, kun potilaat luokittelevat valokuvia elintarvikkeista ja ei-ruokailuvälineistä
|
perus, 120 min aterian jälkeen ja 240 min aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman triglyseridipitoisuuden muutokset aterian nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: perus, 90 min aterian jälkeen ja 180 min aterian jälkeen
|
Triglyseridipitoisuuksien mittaus 30-60 minuutin välein perusolosuhteissa (yön yli paaston jälkeen) ja yli 6 tunnin kuluttua normaalin aterian nauttimisesta
|
perus, 90 min aterian jälkeen ja 180 min aterian jälkeen
|
|
Muutokset plasman glukoinkretiinien (GLP1 ja GIP) pitoisuuksissa aterian nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: perus, 90 min aterian jälkeen ja 180 min aterian jälkeen
|
GLP1- ja GIP-pitoisuuksien mittaus 30-60 minuutin välein perusolosuhteissa (yön yli paaston jälkeen) ja yli 6 tunnin kuluttua normaalin aterian nauttimisesta
|
perus, 90 min aterian jälkeen ja 180 min aterian jälkeen
|
|
Muutokset plasman kolekystokiniinipitoisuuksissa aterian nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: perus, 90 min aterian jälkeen ja 180 min aterian jälkeen
|
Kolekystokiniinipitoisuuksien mittaus 30-60 minuutin välein perusolosuhteissa (yön yli paaston jälkeen) ja yli 6 tunnin kuluttua normaalin aterian nauttimisesta
|
perus, 90 min aterian jälkeen ja 180 min aterian jälkeen
|
|
Muutokset plasman sappihappopitoisuuksissa aterian nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: perus, 90 min aterian jälkeen ja 180 min aterian jälkeen
|
Sappihappopitoisuuksien mittaus 30-60 minuutin välein perusolosuhteissa (yön yli paaston jälkeen) ja yli 6 tunnin kuluttua normaalin aterian nauttimisesta
|
perus, 90 min aterian jälkeen ja 180 min aterian jälkeen
|
|
plasman glukosäätelytilan muutokset aterian nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: perus, 90 min aterian jälkeen ja 180 min aterian jälkeen
|
Glukoosin, insuliinin, glukagonin ja esteröimättömien rasvahappojen pitoisuuksien mittaus 30-60 minuutin välein perusolosuhteissa (yön yli paaston jälkeen) ja yli 6 tunnin kuluttua normaalin aterian nauttimisesta
|
perus, 90 min aterian jälkeen ja 180 min aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 219/09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .