Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Roux-en-Y Gastric Bypass på gastrointestinal hormonsekretion och hjärnreaktioner Matbilder

6 juni 2014 uppdaterad av: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Dynamisk effekt av gastrointestinala hormoner på cerebrala mekanismer som är involverade i hjärnans uppfattning av matbilder efter bariatrisk kirurgi

Detta är en tvärsnittsstudie som registrerar sig

  • 11 viktstabila, tidigare feta kvinnliga patienter 1-5 år efter Roux-en-Y gastric Bypass (RYGB)
  • 11 ålders- och viktmatchade kvinnliga försökspersoner
  • 10 normalviktiga (Body Mass Index 19-25 kg/m2) försökspersoner Följande mätningar kommer att utföras på varje deltagare under basala tillstånd (efter en fasta över natten) och efter intag av en standardmåltid
  • elektroencefalografiska inspelningar av visuellt framkallad potential efter presentation av mat- eller icke-matbilder
  • plasmakoncentration av metaboliter (glukos, fettsyror), glukosreglerande hormoner (insulin, glukagon), gastrointestinala hormoner (Gastric Inhibitory Polypeptide (GIP), glukagonliknande peptid-1 (GLP1), ghrelin, kolecystokinin (CCK) och galla syror Syftet med denna observationsstudie är
  • att utvärdera effekterna av RYGB på hjärnans uppfattning av matrelaterad visuell stimulering
  • att söka efter samband mellan RYGB-effekter på hjärnans svar och gastrointestinal hormonutsöndring

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, CH-1001
        • CHUV-clinical research center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tidigare överviktiga patienter som går på fetmaklinikerna vid Lausanne University Hospital och friska försökspersoner bosatta i Lausanne-området

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • god uppenbar hälsa
  • kön kvinna
  • ålder 18-50
  • icke rökare

Exklusions kriterier:

  • diabetes eller antidiabetisk medicin
  • konsumtion av mer än 50 g alkohol per vecka
  • vegetariskt eller någon speciell diet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
post Roux-en-Y-gastric bypass
Tidigare feta kvinnor 1-5 år efter gastric bypass
Övrig: standard testmåltid
matchade kontroller
icke-opererade kvinnor ålders- och viktmatchade till patienter efter Roux-en-Y-gastric bypass
Övrig: standard testmåltid
friska unga kontroller
icke överviktiga (BMI mellan 19 och 25 kg/m2) friska kvinnor
Övrig: standard testmåltid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av visuellt framkallade EEG-potentialer efter intag av en måltid
Tidsram: basal, 120 min postprandial och 240 postprandial
Registrering och analys av visuellt framkallade potentialer (VEP) medan patienter kategoriserar fotografier av mat och köksredskap som inte är avsedda för livsmedel
basal, 120 min postprandial och 240 postprandial

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i plasmatriglyceridkoncentrationen efter intag av en måltid
Tidsram: basal, 90 min postprandial och 180 postprandial
Mätning av triglyceridkoncentrationer med 30-60 minuters intervall under basala förhållanden (efter en fasta över natten) och över 6 timmar efter intag av en standardmåltid)
basal, 90 min postprandial och 180 postprandial
Förändringar i plasma glukoinkretiner (GLP1 och GIP) koncentrationer efter intag av en måltid
Tidsram: basal, 90 min postprandial och 180 postprandial
Mätning av GLP1- och GIP-koncentrationer med 30-60 minuters intervall under basala tillstånd (efter en fasta över natten) och över 6 timmar efter intag av en standardmåltid)
basal, 90 min postprandial och 180 postprandial
Förändringar i plasmakoncentrationer av kolecystokinin efter intag av en måltid
Tidsram: basal, 90 min postprandial och 180 postprandial
Mätning av kolecystokininkoncentrationer med 30-60 minuters intervall under basala tillstånd (efter en fasta över natten) och över 6 timmar efter intag av en standardmåltid)
basal, 90 min postprandial och 180 postprandial
Förändringar i plasmakoncentrationen av gallsyror efter intag av en måltid
Tidsram: basal, 90 min postprandial och 180 postprandial
Mätning av gallsyrakoncentrationer med 30-60 minuters intervall under basala tillstånd (efter en natts fasta) och över 6 timmar efter intag av en standardmåltid)
basal, 90 min postprandial och 180 postprandial
förändringar i plasmaglukosstatus efter intag av en måltid
Tidsram: basal, 90 min postprandial och 180 postprandial
Mätning av koncentrationer av glukos, insulin, glukagon och icke-förestrade fettsyror med 30-60 minuters intervall under basala förhållanden (efter en fasta över natten) och över 6 timmar efter intag av en standardmåltid)
basal, 90 min postprandial och 180 postprandial

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 219/09

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på standard testmåltid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera