Efectos de la derivación gástrica en Y de Roux sobre la secreción de hormonas gastrointestinales y las respuestas cerebrales
6 de junio de 2014 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Efecto dinámico de las hormonas gastrointestinales sobre los mecanismos cerebrales involucrados en la percepción cerebral de las imágenes de los alimentos después de la cirugía bariátrica
Este es un estudio transversal que inscribe
- 11 pacientes femeninas anteriormente obesas con peso estable 1-5 años después de la derivación gástrica en Y de Roux (BGYR)
- 11 sujetos femeninos de la misma edad y peso
- 10 sujetos de peso normal (Índice de Masa Corporal 19-25 kg/m2) Las siguientes mediciones se realizarán en cada participante en condiciones basales (después de un ayuno nocturno) y después de la ingestión de una comida estándar
- registros electroencefalográficos de potenciales evocados visualmente después de la presentación de imágenes de alimentos o no alimentos
- concentración plasmática de metabolitos (glucosa, ácidos grasos), hormonas glucorreguladoras (insulina, glucagón), hormonas gastrointestinales (polipéptido inhibidor gástrico (GIP), péptido similar al glucagón-1 (GLP1), grelina, colecistoquinina (CCK) y bilis ácidos Los objetivos de este estudio observacional son
- evaluar los efectos de RYGB en la percepción cerebral de la estimulación visual relacionada con los alimentos
- para buscar relaciones entre los efectos de RYGB en las respuestas cerebrales y la secreción de hormonas gastrointestinales
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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VD
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Lausanne, VD, Suiza, CH-1001
- CHUV-clinical research center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes anteriormente obesos que asisten a las clínicas de obesidad del Hospital Universitario de Lausana y sujetos sanos residentes en el área de Lausana
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud aparente
- género femenino
- edad 18-50
- no fumador
Criterio de exclusión:
- diabetes o medicación antidiabética
- consumo de más de 50 g de alcohol por semana
- vegetariano o cualquier dieta especial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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post bypass gástrico en Y de Roux
Mujeres anteriormente obesas 1-5 años después del bypass gástrico
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controles emparejados
mujeres no operadas de la misma edad y peso que los sujetos con bypass gástrico en Y de Roux
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controles jóvenes sanos
mujeres sanas sin sobrepeso (IMC entre 19 y 25 kg/m2)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los potenciales EEG evocados visualmente después de la ingestión de una comida
Periodo de tiempo: basal, 120 min posprandial y 240 posprandial
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Registro y análisis de potenciales evocados visuales (VEP) mientras los pacientes categorizan fotografías de alimentos y utensilios de cocina no alimentarios
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basal, 120 min posprandial y 240 posprandial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la concentración de triglicéridos en plasma después de la ingestión de una comida
Periodo de tiempo: basal, 90 min posprandial y 180 posprandial
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Medición de las concentraciones de triglicéridos a intervalos de 30-60 min en condiciones basales (después de un ayuno nocturno) y más de 6 horas después de la ingestión de una comida estándar)
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basal, 90 min posprandial y 180 posprandial
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Cambios en las concentraciones de glucoincretinas plasmáticas (GLP1 y GIP) después de la ingestión de una comida
Periodo de tiempo: basal, 90 min posprandial y 180 posprandial
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Medición de las concentraciones de GLP1 y GIP a intervalos de 30-60 min en condiciones basales (después de un ayuno nocturno) y más de 6 horas después de la ingestión de una comida estándar)
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basal, 90 min posprandial y 180 posprandial
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Cambios en las concentraciones de colecistoquinina en plasma después de la ingestión de una comida
Periodo de tiempo: basal, 90 min posprandial y 180 posprandial
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Medición de las concentraciones de colecistoquinina a intervalos de 30-60 min en condiciones basales (después de un ayuno nocturno) y más de 6 horas después de la ingestión de una comida estándar)
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basal, 90 min posprandial y 180 posprandial
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Cambios en las concentraciones de ácidos biliares en plasma después de la ingestión de una comida
Periodo de tiempo: basal, 90 min posprandial y 180 posprandial
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Medición de las concentraciones de ácidos biliares a intervalos de 30-60 min en condiciones basales (después de un ayuno nocturno) y más de 6 horas después de la ingestión de una comida estándar)
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basal, 90 min posprandial y 180 posprandial
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cambios en el estado de la glucorregulación plasmática después de la ingestión de una comida
Periodo de tiempo: basal, 90 min posprandial y 180 posprandial
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Medición de las concentraciones de glucosa, insulina, glucagón y ácidos grasos no esterificados a intervalos de 30-60 min en condiciones basales (después de un ayuno nocturno) y más de 6 horas después de la ingestión de una comida estándar)
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basal, 90 min posprandial y 180 posprandial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 219/09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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