Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Roux-en-Y gastrisk bypass på gastrointestinal hormonsekretion og hjernereaktioner Madbilleder

6. juni 2014 opdateret af: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Dynamisk effekt af gastrointestinale hormoner på cerebrale mekanismer involveret i hjerneopfattelse af madbilleder efter bariatrisk kirurgi

Dette er et tværsnitsstudie, der indskriver

  • 11 vægtstabile, tidligere overvægtige kvindelige patienter 1-5 år efter Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB)
  • 11 alders- og vægtmatchede kvindelige forsøgspersoner
  • 10 normalvægtige (Body Mass Index 19-25 kg/m2) forsøgspersoner Følgende målinger vil blive udført hos hver deltager under basale forhold (efter faste natten over) og efter indtagelse af et standardmåltid
  • elektroencefalografiske optagelser af visuelt fremkaldt potentiale efter præsentation af mad- eller non-food billeder
  • plasmakoncentration af metabolitter (glukose, fedtsyrer), glukoregulerende hormoner (insulin, glukagon), gastrointestinale hormoner (Gastric Inhibitory Polypeptide (GIP), Glukagon-lignende Peptid-1 (GLP1), ghrelin, Cholecystokinin (CCK) og galde syrer Formålet med denne observationsundersøgelse er
  • at evaluere virkningerne af RYGB på hjernens opfattelse af fødevarerelateret visuel stimulering
  • at søge efter sammenhænge mellem RYGB-effekter på hjernereaktioner og gastrointestinal hormonsekretion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, CH-1001
        • CHUV-clinical research center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere overvægtige patienter, der går på fedmeklinikker på Lausanne Universitetshospital og raske forsøgspersoner bosat i Lausanne-området

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godt tilsyneladende helbred
  • køn kvinde
  • alder 18-50
  • ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes eller antidiabetisk medicin
  • indtagelse af mere end 50 g alkohol om ugen
  • vegetarisk eller enhver speciel diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
post Roux-en-Y-gastrisk bypass
Tidligere overvægtige kvinder 1-5 år efter gastrisk bypass
Andet: standard prøvemåltid
matchede kontroller
ikke-opererede kvinder alder- og vægt-matchet til post Roux-en-Y-gastrisk bypass-fag
Andet: standard prøvemåltid
sunde unge kontroller
ikke overvægtige (BMI mellem 19 og 25 kg/m2) raske kvinder
Andet: standard prøvemåltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i visuelt fremkaldte EEG-potentialer efter indtagelse af et måltid
Tidsramme: basal, 120 min postprandial og 240 postprandial
Optagelse og analyse af visual evoked potentials (VEP'er), mens patienter kategoriserer fotografier af fødevarer og non-food køkkenredskaber
basal, 120 min postprandial og 240 postprandial

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i plasmatriglyceridkoncentrationen efter indtagelse af et måltid
Tidsramme: basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
Måling af triglyceridkoncentrationer med 30-60 minutters intervaller under basale forhold (efter faste natten over) og over 6 timer efter indtagelse af et standardmåltid)
basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
Ændringer i plasma glucoincretins (GLP1 og GIP) koncentrationer efter indtagelse af et måltid
Tidsramme: basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
Måling af GLP1- og GIP-koncentrationer med 30-60 minutters intervaller under basale forhold (efter faste natten over) og over 6 timer efter indtagelse af et standardmåltid)
basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
Ændringer i plasma cholecystokinin koncentrationer efter indtagelse af et måltid
Tidsramme: basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
Måling af cholecystokinin-koncentrationer med 30-60 minutters intervaller under basale forhold (efter faste natten over) og over 6 timer efter indtagelse af et standardmåltid)
basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
Ændringer i plasma-galdesyrekoncentrationer efter indtagelse af et måltid
Tidsramme: basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
Måling af galdesyrekoncentrationer med 30-60 minutters intervaller under basale forhold (efter faste natten over) og over 6 timer efter indtagelse af et standardmåltid)
basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
ændringer i plasma glukoregulerende status efter indtagelse af et måltid
Tidsramme: basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial
Måling af glucose, insulin, glucagon og ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer med 30-60 minutters intervaller under basale forhold (efter en faste natten over) og over 6 timer efter indtagelse af et standardmåltid)
basal, 90 min postprandial og 180 min postprandial

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 219/09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standard prøvemåltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner