Влияние обходного желудочного анастомоза по Ру на секрецию желудочно-кишечных гормонов и реакцию мозга.
6 июня 2014 г. обновлено: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Динамическое влияние желудочно-кишечных гормонов на церебральные механизмы, участвующие в восприятии мозгом пищевых картинок после бариатрических операций
Это перекрестное исследование с участием
- 11 пациенток со стабильным весом, ранее страдающих ожирением, через 1–5 лет после обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB)
- 11 женщин, подходящих по возрасту и весу
- 10 субъектов с нормальным весом (индекс массы тела 19–25 кг/м2). Следующие измерения будут проводиться у каждого участника в исходном состоянии (после ночного голодания) и после приема стандартной пищи.
- электроэнцефалографические записи зрительно вызванных потенциалов после предъявления пищевых или непищевых изображений
- концентрация в плазме метаболитов (глюкоза, жирные кислоты), глюкорегуляторных гормонов (инсулин, глюкагон), желудочно-кишечных гормонов (желудочный ингибиторный полипептид (GIP), глюкагоноподобный пептид-1 (GLP1), грелин, холецистокинин (CCK) и желчь). кислот Целями данного обсервационного исследования являются
- оценить влияние RYGB на восприятие мозгом визуальной стимуляции, связанной с едой.
- для поиска взаимосвязи между влиянием RYGB на реакции мозга и секрецией желудочно-кишечных гормонов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Швейцария, CH-1001
- CHUV-clinical research center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ранее страдающие ожирением пациенты, посещающие клиники ожирения Университетской больницы Лозанны, и здоровые люди, проживающие в районе Лозанны.
Описание
Критерии включения:
- хорошее внешнее здоровье
- женский пол
- возраст 18-50 лет
- некурящий
Критерий исключения:
- диабет или противодиабетические препараты
- потребление более 50 г алкоголя в неделю
- вегетарианская или любая специальная диета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обходное желудочное шунтирование по Ру
Женщины с ожирением в прошлом через 1-5 лет после обходного желудочного анастомоза
|
|
|
согласованные элементы управления
не прооперированные женщины по возрасту и весу соответствуют субъектам после шунтирования желудка по Ру
|
|
|
здоровый молодой контроль
без избыточной массы тела (ИМТ от 19 до 25 кг/м2) здоровые женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения зрительно-вызванных потенциалов ЭЭГ после приема пищи
Временное ограничение: базальный, через 120 мин после приема пищи и через 240 мин после приема пищи
|
Запись и анализ зрительных вызванных потенциалов (ЗВП) при категоризации пациентами фотографий пищевых и непищевых кухонных принадлежностей.
|
базальный, через 120 мин после приема пищи и через 240 мин после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения концентрации триглицеридов в плазме после приема пищи
Временное ограничение: базальный, через 90 мин после приема пищи и через 180 мин после приема пищи
|
Измерение концентрации триглицеридов с 30-60-минутными интервалами в исходных условиях (после ночного голодания) и в течение 6 часов после приема стандартной пищи)
|
базальный, через 90 мин после приема пищи и через 180 мин после приема пищи
|
|
Изменения концентрации глюкоинкретинов в плазме (GLP1 и GIP) после приема пищи
Временное ограничение: базальный, через 90 мин после приема пищи и через 180 мин после приема пищи
|
Измерение концентраций GLP1 и GIP с 30-60-минутными интервалами в исходных условиях (после ночного голодания) и в течение 6 часов после приема стандартной пищи)
|
базальный, через 90 мин после приема пищи и через 180 мин после приема пищи
|
|
Изменения концентрации холецистокинина в плазме после приема пищи
Временное ограничение: базальный, через 90 мин после приема пищи и через 180 мин после приема пищи
|
Измерение концентрации холецистокинина с 30-60-минутными интервалами в исходных условиях (после ночного голодания) и в течение 6 часов после приема стандартной пищи)
|
базальный, через 90 мин после приема пищи и через 180 мин после приема пищи
|
|
Изменения концентрации желчных кислот в плазме крови после приема пищи
Временное ограничение: базальный, через 90 мин после приема пищи и через 180 мин после приема пищи
|
Измерение концентрации желчных кислот с интервалом 30-60 мин в исходных условиях (после ночного голодания) и через 6 ч после приема стандартной пищи)
|
базальный, через 90 мин после приема пищи и через 180 мин после приема пищи
|
|
изменения глюкорегуляторного статуса плазмы после приема пищи
Временное ограничение: базальный, через 90 мин после приема пищи и через 180 мин после приема пищи
|
Измерение концентраций глюкозы, инсулина, глюкагона и неэстерифицированных жирных кислот с интервалами 30-60 минут в исходных условиях (после ночного голодания) и в течение 6 часов после приема стандартной пищи)
|
базальный, через 90 мин после приема пищи и через 180 мин после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 219/09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .