Wpływ bypassu żołądkowego Roux-en-Y na wydzielanie hormonów żołądkowo-jelitowych i reakcje mózgu Zdjęcia żywności
6 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Dynamiczny wpływ hormonów przewodu pokarmowego na mechanizmy mózgowe zaangażowane w mózgową percepcję zdjęć żywności po operacji bariatrycznej
Jest to badanie przekrojowe
- 11 pacjentek ze stabilną wagą, wcześniej otyłych, 1-5 lat po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB)
- 11 kobiet dobranych pod względem wieku i wagi
- 10 osób o prawidłowej masie ciała (wskaźnik masy ciała 19-25 kg/m2) U każdego uczestnika zostaną przeprowadzone następujące pomiary w warunkach podstawowych (po całonocnym poście) i po spożyciu standardowego posiłku
- zapisy elektroencefalograficzne wzrokowych potencjałów wywołanych po przedstawieniu obrazów związanych z pożywieniem lub nieżywnością
- stężenie metabolitów w osoczu (glukoza, kwasy tłuszczowe), hormonów regulujących glukozę (insulina, glukagon), hormonów żołądkowo-jelitowych (polipeptyd hamujący żołądek (GIP), glukagonopodobny peptyd-1 (GLP1), grelina, cholecystokinina (CCK) i żółć kwasy Celem tego badania obserwacyjnego jest
- ocenić wpływ RYGB na percepcję mózgu stymulacji wzrokowej związanej z jedzeniem
- poszukiwanie związków między wpływem RYGB na reakcje mózgu a wydzielaniem hormonów żołądkowo-jelitowych
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, CH-1001
- CHUV-clinical research center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Byli otyli pacjenci uczęszczający do klinik otyłości Szpitala Uniwersyteckiego w Lozannie oraz zdrowi pacjenci mieszkający w okolicy Lozanny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobry widoczny stan zdrowia
- Płeć żeńska
- wiek 18-50 lat
- niepalący
Kryteria wyłączenia:
- leki przeciwcukrzycowe lub cukrzycowe
- spożywanie powyżej 50 g alkoholu tygodniowo
- wegetariańska lub inna specjalna dieta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bypass żołądkowy po Roux-en-Y
Dawniej otyłe kobiety 1-5 lat po bajpasie żołądka
|
|
|
dopasowane kontrole
nieoperowane kobiety dopasowane pod względem wieku i wagi do osób po wykonaniu bajpasu żołądkowego Roux-en-Y
|
|
|
zdrowe młode kontrole
zdrowe kobiety bez nadwagi (BMI od 19 do 25 kg/m2).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wywołanych wzrokowo potencjałów EEG po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: podstawowa, 120 minut po posiłku i 240 minut po posiłku
|
Rejestrowanie i analiza wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP), podczas gdy pacjenci kategoryzują zdjęcia żywności i niespożywczych przyborów kuchennych
|
podstawowa, 120 minut po posiłku i 240 minut po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany stężenia triglicerydów w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
|
Pomiar stężenia triglicerydów w odstępach 30-60 min w warunkach podstawowych (po całonocnym poście) i ponad 6 godzin po spożyciu standardowego posiłku)
|
podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
|
|
Zmiany stężeń glukoinkretyn w osoczu (GLP1 i GIP) po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
|
Pomiar stężeń GLP1 i GIP w odstępach 30-60 min w warunkach podstawowych (po całonocnym poście) i ponad 6 godzin po spożyciu standardowego posiłku)
|
podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
|
|
Zmiany stężenia cholecystokininy w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
|
Pomiar stężenia cholecystokininy w odstępach 30-60 min w warunkach podstawowych (po całonocnym poście) i ponad 6 godzin po spożyciu standardowego posiłku)
|
podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
|
|
Zmiany stężenia kwasów żółciowych w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
|
Pomiar stężeń kwasów żółciowych w odstępach 30-60 min w warunkach podstawowych (po całonocnym poście) oraz ponad 6 godzin po spożyciu standardowego posiłku)
|
podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
|
|
zmiany stanu glikemii w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
|
Pomiar stężenia glukozy, insuliny, glukagonu i niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w odstępach 30-60 min w warunkach podstawowych (po całonocnym poście) i ponad 6 godzin po spożyciu standardowego posiłku)
|
podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 219/09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .