Effets du pontage gastrique de Roux-en-Y sur la sécrétion d'hormones gastro-intestinales et les réponses cérébrales
6 juin 2014 mis à jour par: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effet dynamique des hormones gastro-intestinales sur les mécanismes cérébraux impliqués dans la perception cérébrale des images alimentaires après une chirurgie bariatrique
Il s'agit d'une étude transversale regroupant
- 11 patientes de poids stable, anciennement obèses, 1 à 5 ans après un pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB)
- 11 sujets féminins appariés selon l'âge et le poids
- 10 sujets de poids normal (indice de masse corporelle 19-25 kg/m2) Les mesures suivantes seront effectuées chez chaque participant dans des conditions basales (après une nuit de jeûne) et après l'ingestion d'un repas standard
- enregistrements électroencéphalographiques de potentiels évoqués visuels après présentation d'images alimentaires ou non alimentaires
- concentration plasmatique de métabolites (glucose, acides gras), hormones glucorégulatrices (insuline, glucagon), hormones gastro-intestinales (Gastric Inhibitory Polypeptide (GIP), Glucagon-like Peptide-1 (GLP1), ghréline, cholécystokinine (CCK) et bile acides Les objectifs de cette étude observationnelle sont
- évaluer les effets du RYGB sur la perception cérébrale de la stimulation visuelle liée à l'alimentation
- rechercher des relations entre les effets du RYGB sur les réponses cérébrales et la sécrétion hormonale gastro-intestinale
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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VD
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Lausanne, VD, Suisse, CH-1001
- CHUV-clinical research center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients anciennement obèses fréquentant les cliniques d'obésité du CHUV et sujets sains résidant dans la région lausannoise
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé apparente
- genre: femelle
- 18-50 ans
- non fumeur
Critère d'exclusion:
- diabète ou médicaments antidiabétiques
- consommation de plus de 50g d'alcool par semaine
- végétarien ou régime spécial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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pontage gastrique après Roux-en-Y
Anciennement femmes obèses 1 à 5 ans après pontage gastrique
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contrôles correspondants
femmes non opérées appariées selon l'âge et le poids aux sujets ayant subi un pontage gastrique de Roux-en-Y
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jeunes témoins en bonne santé
femmes en bonne santé non en surpoids (IMC entre 19 et 25 kg/m2)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des potentiels EEG évoqués visuellement après l'ingestion d'un repas
Délai: basale, 120 min postprandiale et 240 min postprandiale
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Enregistrement et analyse des potentiels évoqués visuels (PEV) pendant que les patients catégorisent des photographies d'aliments et d'ustensiles de cuisine non alimentaires
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basale, 120 min postprandiale et 240 min postprandiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications de la concentration plasmatique de triglycérides après l'ingestion d'un repas
Délai: basale, 90 min postprandiale et 180 min postprandiale
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Mesure des concentrations de triglycérides à des intervalles de 30 à 60 min dans des conditions basales (après une nuit de jeûne) et plus de 6 heures après l'ingestion d'un repas standard)
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basale, 90 min postprandiale et 180 min postprandiale
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Modifications des concentrations plasmatiques de glucoincrétines (GLP1 et GIP) après l'ingestion d'un repas
Délai: basale, 90 min postprandiale et 180 min postprandiale
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Mesure des concentrations de GLP1 et de GIP à des intervalles de 30 à 60 min dans des conditions basales (après une nuit de jeûne) et plus de 6 heures après l'ingestion d'un repas standard)
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basale, 90 min postprandiale et 180 min postprandiale
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Modifications des concentrations plasmatiques de cholécystokinine après l'ingestion d'un repas
Délai: basale, 90 min postprandiale et 180 min postprandiale
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Mesure des concentrations de cholécystokinine à des intervalles de 30 à 60 min dans des conditions basales (après un jeûne nocturne) et plus de 6 heures après l'ingestion d'un repas standard)
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basale, 90 min postprandiale et 180 min postprandiale
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Modifications des concentrations plasmatiques d'acides biliaires après l'ingestion d'un repas
Délai: basale, 90 min postprandiale et 180 min postprandiale
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Mesure des concentrations d'acides biliaires à des intervalles de 30 à 60 min dans des conditions basales (après une nuit de jeûne) et plus de 6 heures après l'ingestion d'un repas standard)
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basale, 90 min postprandiale et 180 min postprandiale
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modifications de l'état de la glucorégulation plasmatique après l'ingestion d'un repas
Délai: basale, 90 min postprandiale et 180 min postprandiale
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Mesure des concentrations de glucose, d'insuline, de glucagon et d'acides gras non estérifiés à des intervalles de 30 à 60 min dans des conditions basales (après une nuit de jeûne) et plus de 6 heures après l'ingestion d'un repas standard)
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basale, 90 min postprandiale et 180 min postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2014
Première publication (Estimation)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 219/09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .