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Effetti del bypass gastrico Roux-en-Y sulla secrezione ormonale gastrointestinale e sulle risposte cerebrali

6 giugno 2014 aggiornato da: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effetto dinamico degli ormoni gastrointestinali sui meccanismi cerebrali coinvolti nella percezione cerebrale delle immagini del cibo dopo la chirurgia bariatrica

Questo è uno studio trasversale che si iscrive

  • 11 pazienti di sesso femminile precedentemente obese con peso stabile 1-5 anni dopo il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB)
  • 11 soggetti di sesso femminile di pari età e peso
  • 10 soggetti di peso normale (indice di massa corporea 19-25 kg/m2) Le seguenti misurazioni verranno eseguite in ciascun partecipante in condizioni basali (dopo un digiuno notturno) e dopo l'ingestione di un pasto standard
  • registrazioni elettroencefalografiche di potenziali evocati visivamente dopo la presentazione di immagini alimentari o non alimentari
  • concentrazione plasmatica di metaboliti (glucosio, acidi grassi), ormoni glucoregolatori (insulina, glucagone), ormoni gastrointestinali (polipeptide inibitorio gastrico (GIP), peptide-1 simile al glucagone (GLP1), grelina, colecistochinina (CCK) e bile) acidi Scopi di questo studio osservazionale sono
  • valutare gli effetti di RYGB sulla percezione cerebrale della stimolazione visiva correlata al cibo
  • ricercare relazioni tra gli effetti del RYGB sulle risposte cerebrali e la secrezione di ormoni gastrointestinali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • VD
      • Lausanne, VD, Svizzera, CH-1001
        • CHUV-clinical research center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti precedentemente obesi che frequentano le cliniche per l'obesità dell'ospedale universitario di Losanna e soggetti sani residenti nell'area di Losanna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute apparente
  • genere femminile
  • età 18-50
  • non fumatore

Criteri di esclusione:

  • diabete o farmaci antidiabetici
  • consumo di più di 50 g di alcol a settimana
  • vegetariano o qualsiasi dieta speciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bypass gastrico dopo Roux-en-Y
Donne precedentemente obese 1-5 anni dopo il bypass gastrico
Altro: pasto di prova standard
controlli abbinati
donne non operate di età e peso corrispondenti ai soggetti sottoposti a bypass gastrico Roux-en-Y
Altro: pasto di prova standard
controlli giovani sani
femmine sane non in sovrappeso (BMI tra 19 e 25 kg/m2).
Altro: pasto di prova standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dei potenziali EEG visivamente evocati dopo l'ingestione di un pasto
Lasso di tempo: basale, 120 min postprandiali e 240 postprandiali
Registrazione e analisi dei potenziali evocati visivi (PEV) mentre i pazienti categorizzano fotografie di alimenti e utensili da cucina non alimentari
basale, 120 min postprandiali e 240 postprandiali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni della concentrazione plasmatica di trigliceridi dopo l'ingestione di un pasto
Lasso di tempo: basale, 90 min postprandiali e 180 postprandiali
Misurazione delle concentrazioni di trigliceridi a intervalli di 30-60 minuti in condizioni basali (dopo un digiuno notturno) e oltre 6 ore dopo l'ingestione di un pasto standard)
basale, 90 min postprandiali e 180 postprandiali
Cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di glucoincretine (GLP1 e GIP) dopo l'ingestione di un pasto
Lasso di tempo: basale, 90 min postprandiali e 180 postprandiali
Misurazione delle concentrazioni di GLP1 e GIP a intervalli di 30-60 minuti in condizioni basali (dopo un digiuno notturno) e oltre 6 ore dopo l'ingestione di un pasto standard)
basale, 90 min postprandiali e 180 postprandiali
Cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di colecistochinina dopo l'ingestione di un pasto
Lasso di tempo: basale, 90 min postprandiali e 180 postprandiali
Misurazione delle concentrazioni di colecistochinina a intervalli di 30-60 minuti in condizioni basali (dopo un digiuno notturno) e oltre 6 ore dopo l'ingestione di un pasto standard)
basale, 90 min postprandiali e 180 postprandiali
Cambiamenti nelle concentrazioni di acidi biliari plasmatici dopo l'ingestione di un pasto
Lasso di tempo: basale, 90 min postprandiali e 180 postprandiali
Misurazione delle concentrazioni di acidi biliari a intervalli di 30-60 minuti in condizioni basali (dopo un digiuno notturno) e oltre 6 ore dopo l'ingestione di un pasto standard)
basale, 90 min postprandiali e 180 postprandiali
cambiamenti nello stato glicoregolatorio plasmatico dopo l'ingestione di un pasto
Lasso di tempo: basale, 90 min postprandiali e 180 postprandiali
Misurazione delle concentrazioni di glucosio, insulina, glucagone e acidi grassi non esterificati a intervalli di 30-60 minuti in condizioni basali (dopo un digiuno notturno) e oltre 6 ore dopo l'ingestione di un pasto standard)
basale, 90 min postprandiali e 180 postprandiali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 219/09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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