Roux-en-Y 위우회술이 위장관 호르몬 분비와 뇌 반응에 미치는 영향
2014년 6월 6일 업데이트: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
비만 수술 후 음식 사진의 뇌 인식에 관여하는 대뇌 메커니즘에 대한 위장관 호르몬의 역학 효과
등록하는 단면 연구입니다.
- Roux-en-Y 위 우회술(RYGB) 후 1-5년 동안 체중이 안정적이고 이전에 비만이었던 여성 환자 11명
- 연령과 체중이 일치하는 11명의 여성 피험자
- 정상체중(체질량지수 19~25kg/m2) 10명 기초상태(야간 금식 후) 및 표준식 섭취 후 각 참가자에 대해 다음 측정을 수행합니다.
- 음식 또는 음식이 아닌 사진을 제시한 후 시각 유발 전위의 뇌파 기록
- 대사산물(포도당, 지방산), 포도당 조절 호르몬(인슐린, 글루카곤), 위장 호르몬(위 억제 폴리펩타이드(GIP), 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP1), 그렐린, 콜레시스토키닌(CCK) 및 담즙의 혈장 농도 이 관찰 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 음식 관련 시각 자극에 대한 뇌 인식에 대한 RYGB의 효과를 평가하기 위해
- 뇌 반응에 대한 RYGB 효과와 위장관 호르몬 분비 사이의 관계를 찾기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VD
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Lausanne, VD, 스위스, CH-1001
- CHUV-clinical research center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
로잔대학병원 비만클리닉을 다니는 과거 비만환자 및 로잔지역에 거주하는 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- 좋은 겉보기 건강
- 성별 여성
- 18-50세
- 비 흡연자
제외 기준:
- 당뇨병 또는 항 당뇨병 약물
- 일주일에 50g 이상의 알코올 섭취
- 채식주의자 또는 특별한 식단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Roux-en-Y-위 우회술 후
위우회술 후 1~5년이 지난 비만 여성
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일치 컨트롤
Roux-en-Y-위 우회술 후 피험자와 연령 및 체중이 일치하는 비수술 여성
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건강한 젊은 컨트롤
과체중이 아닌(BMI 19~25kg/m2) 건강한 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 후 시각 유발 EEG 전위의 변화
기간: 기초, 식후 120분 및 식후 240분
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환자가 음식 및 비식품 주방 용품의 사진을 분류하는 동안 시각 유발 전위(VEP)의 기록 및 분석
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기초, 식후 120분 및 식후 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 섭취 후 혈장 트리글리세리드 농도의 변화
기간: 기초, 식후 90분 및 식후 180분
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기초상태(야간 금식 후) 및 표준식 섭취 후 6시간 이상 30~60분 간격으로 트리글리세리드 농도 측정)
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기초, 식후 90분 및 식후 180분
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식사 섭취 후 혈장 글루코인크레틴(GLP1 및 GIP) 농도의 변화
기간: 기초, 식후 90분 및 식후 180분
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GLP1 및 GIP 농도를 기저상태(야간 금식 후) 및 표준식 섭취 후 6시간 이상에서 30~60분 간격으로 측정
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기초, 식후 90분 및 식후 180분
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식사 섭취 후 혈장 콜레시스토키닌 농도의 변화
기간: 기초, 식후 90분 및 식후 180분
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기본 상태(야간 금식 후) 및 표준 식사 섭취 후 6시간 이상에서 30-60분 간격으로 콜레시스토키닌 농도 측정)
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기초, 식후 90분 및 식후 180분
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식사 섭취 후 혈장 담즙산 농도의 변화
기간: 기초, 식후 90분 및 식후 180분
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30~60분 간격으로 기본상태(야간 금식 후) 및 표준식 섭취 후 6시간 이상 담즙산 농도 측정)
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기초, 식후 90분 및 식후 180분
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식사 섭취 후 혈장 포도당 조절 상태의 변화
기간: 기초, 식후 90분 및 식후 180분
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기본 조건(야간 공복 후) 및 표준 식사 섭취 후 6시간 이상에서 30-60분 간격으로 포도당, 인슐린, 글루카곤 및 비에스테르화 지방산 농도 측정)
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기초, 식후 90분 및 식후 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 219/09
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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