Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky žaludečního bypassu Roux-en-Y na gastrointestinální sekreci hormonů a mozkové reakce Obrázky potravin

6. června 2014 aktualizováno: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Dynamický účinek gastrointestinálních hormonů na mozkové mechanismy zapojené do mozkového vnímání potravinových obrázků po bariatrické chirurgii

Jedná se o zápis do průřezového studia

  • 11 hmotnostně stabilních, dříve obézních pacientek 1-5 let po bypassu žaludku Roux-en-Y (RYGB)
  • 11 žen ve stejném věku a váze
  • 10 jedinců s normální hmotností (Body Mass Index 19-25 kg/m2) Následující měření budou provedena u každého účastníka v bazálních podmínkách (po celonočním hladovění) a po požití standardního jídla
  • elektroencefalografické záznamy vizuálně evokovaného potenciálu po prezentaci potravinových nebo nepotravinářských snímků
  • plasmatické koncentrace metabolitů (glukóza, mastné kyseliny), glukoregulačních hormonů (inzulín, glukagon), gastrointestinálních hormonů (gastrický inhibiční polypeptid (GIP), glukagonu podobného peptidu-1 (GLP1), ghrelinu, cholecystokininu (CCK) a žluči kyseliny Cílem této pozorovací studie je
  • vyhodnotit účinky RYGB na mozkové vnímání vizuální stimulace související s jídlem
  • hledat vztahy mezi účinky RYGB na mozkové reakce a gastrointestinální sekreci hormonů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • VD
      • Lausanne, VD, Švýcarsko, CH-1001
        • CHUV-clinical research center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dříve obézní pacienti navštěvující obezitologické kliniky Univerzitní nemocnice v Lausanne a zdraví jedinci s bydlištěm v oblasti Lausanne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý zjevný zdravotní stav
  • Pohlaví Žena
  • věk 18-50
  • nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • diabetes nebo antidiabetika
  • konzumace více než 50 g alkoholu za týden
  • vegetariánská nebo nějaká speciální dieta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
po Roux-en-Y-gastrickém bypassu
Dříve obézní ženy 1-5 let po bypassu žaludku
Jiný: standardní testovací jídlo
přizpůsobené ovládací prvky
neoperované ženy věkově a hmotnostně odpovídající subjektům po Roux-en-Y-gastrickém bypassu
Jiný: standardní testovací jídlo
zdravé mladé kontroly
zdravé ženy bez nadváhy (BMI mezi 19 a 25 kg/m2).
Jiný: standardní testovací jídlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vizuálně vyvolaných EEG potenciálů po požití jídla
Časové okno: bazální, 120 min postprandiálně a 240 min postprandiálně
Záznam a analýza vizuálních evokovaných potenciálů (VEP), zatímco pacienti kategorizují fotografie potravin a nepotravinářského kuchyňského náčiní
bazální, 120 min postprandiálně a 240 min postprandiálně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny plazmatické koncentrace triglyceridů po požití jídla
Časové okno: bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Měření koncentrací triglyceridů v 30-60minutových intervalech v bazálních podmínkách (po celonočním hladovění) a více než 6 hodin po požití standardního jídla)
bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Změny plazmatických koncentrací glukoinkretinů (GLP1 a GIP) po požití jídla
Časové okno: bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Měření koncentrací GLP1 a GIP v 30-60minutových intervalech v bazálních podmínkách (po celonočním hladovění) a více než 6 hodin po požití standardního jídla)
bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Změny plazmatických koncentrací cholecystokininu po požití jídla
Časové okno: bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Měření koncentrací cholecystokininu v 30-60 minutových intervalech za bazálních podmínek (po celonočním hladovění) a více než 6 hodin po požití standardního jídla)
bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Změny plazmatických koncentrací žlučových kyselin po požití jídla
Časové okno: bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Měření koncentrací žlučových kyselin v 30-60 minutových intervalech v bazálních podmínkách (po celonočním hladovění) a více než 6 hodin po požití standardního jídla)
bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
změny plazmatického glukoregulačního stavu po požití jídla
Časové okno: bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Měření koncentrací glukózy, inzulínu, glukagonu a neesterifikovaných mastných kyselin v 30-60minutových intervalech za bazálních podmínek (po celonočním hladovění) a více než 6 hodin po požití standardního jídla)
bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 219/09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní testovací jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit