AGN-229666 アレルギー性結膜炎の日本人患者における点眼液
2019年4月9日 更新者：Allergan
この研究では、アレルゲン媒介性結膜炎の予防に対する AGN-229666 の安全性と有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo、日本
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
・アレルギー性結膜炎の既往歴のある日本在住の日本人患者。
除外基準:
- 活動性の眼感染症（細菌、ウイルス、または真菌）の存在
- 眼ヘルペス感染の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AGN-229666
1 日目と 15 日目に各眼に AGN-229666 を 1 滴。
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1 日目と 15 日目に AGN-229666 を 1 滴点眼します。
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プラセボコンパレーター：車両
1 日目と 15 日目に、AGN-229666 へのビークルを各眼に 1 滴。
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1 日目と 15 日目に AGN-229666 にビークルを 1 滴。
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アクティブコンパレータ：オロパタジン
1 日目と 15 日目に各眼にオロパタジンを 1 滴。
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1 日目と 15 日目にオロパタジンを 1 滴点眼します。
他の名前：
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他の：AGN-229666/オロパタジン
1 日目と 15 日目に、片目に AGN-229666 を 1 滴、もう一方の目にオロパタジンを 1 滴。
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1 日目と 15 日目に AGN-229666 を 1 滴点眼します。
1 日目と 15 日目にオロパタジンを 1 滴点眼します。
他の名前：
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他の：AGN-229666/車両
1 日目と 15 日目に、片目に AGN-229666 を 1 滴、もう一方の目に AGN-229666 へのビークルを 1 滴。
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1 日目と 15 日目に AGN-229666 を 1 滴点眼します。
1 日目と 15 日目に AGN-229666 にビークルを 1 滴。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼のかゆみスコア
時間枠：1日目と15日目
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AGN-229666 およびビヒクル投与の 8 時間後、およびオロパタジン投与の 4 時間後、アレルゲン チャレンジの 5 分後に、参加者が眼のかゆみを評価しました。抵抗できないこすりたいという衝動を伴う無力なかゆみ (最悪)。
1 日目と 15 日目のデータをまとめて平均化しました。
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1日目と15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結膜充血スコア
時間枠：1日目と15日目
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充血は、眼の血管の充血（充血）です。
眼の充血は、AGN-229666 およびビヒクル投与の 8 時間後、およびオロパタジン投与の 4 時間後、0.5 段階の増分で 0 から 4 のスケールを使用して、アレルゲン チャレンジの 15 分後に研究者によって評価されました。非常に重度（重度の深紅色を特徴とする、大きくて多数の拡張した血管）。
1 日目と 15 日目のデータをまとめて平均化しました。
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1日目と15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月4日
一次修了 (実際)
2014年12月20日
研究の完了 (実際)
2014年12月20日
試験登録日
最初に提出
2014年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月9日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 229666-006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。