AGN-229666 일본인 알레르기성 결막염 환자의 점안액
2019년 4월 9일 업데이트: Allergan
이 연구는 알레르겐 매개 결막염 예방을 위한 AGN-229666의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-알레르기성 결막염 병력이 있는 일본 거주 일본인 환자.
제외 기준:
- 활동성 안구 감염(박테리아, 바이러스 또는 진균)의 존재
- 눈 헤르페스 감염의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AGN-229666
1일과 15일에 각 눈에 AGN-229666 한 방울.
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1일과 15일에 눈에 AGN-229666 한 방울.
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위약 비교기: 차량
1일과 15일에 각 눈에 AGN-229666에 비히클 한 방울.
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1일 및 15일에 눈에 AGN-229666에 대한 비히클 한 방울.
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활성 비교기: 올로파타딘
1일과 15일에 각 눈에 올로파타딘 한 방울.
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1일과 15일에 눈에 올로파타딘 한 방울.
다른 이름들:
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다른: AGN-229666/올로파타딘
1일과 15일에 한쪽 눈에 AGN-229666 한 방울, 다른 쪽 눈에 올로파타딘 한 방울.
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1일과 15일에 눈에 AGN-229666 한 방울.
1일과 15일에 눈에 올로파타딘 한 방울.
다른 이름들:
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다른: AGN-229666/차량
1일과 15일에 한쪽 눈에 AGN-229666 한 방울, 다른 쪽 눈에 AGN-229666에 비히클 한 방울.
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1일과 15일에 눈에 AGN-229666 한 방울.
1일 및 15일에 눈에 AGN-229666에 대한 비히클 한 방울.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 가려움증 점수
기간: 1일 및 15일
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안구 가려움증은 AGN-229666 및 비히클 투여 후 8시간 및 올로파타딘 투여 후 4시간, 알레르겐 투여 후 5분에 0.5 등급 증분으로 0 내지 4 척도를 사용하여 참가자에 의해 평가되었다: 0=없음(가려움 없음) 내지 4.0= 문지르고 싶은 참을 수 없는 충동으로 무능한 가려움증(최악).
1일과 15일의 데이터를 함께 모으고 평균을 냈습니다.
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1일 및 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결막 충혈 점수
기간: 1일 및 15일
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충혈은 눈의 혈관이 충혈(충혈)되는 것입니다.
안구 충혈은 AGN-229666 및 비히클 투여 후 8시간 및 올로파타딘 투여 후 4시간, 알레르겐 챌린지 15분 후 0.5 등급 증분으로 0 내지 4 척도를 사용하여 연구자에 의해 평가되었다: 0=없음(충혈 없음) 내지 4.0= 극도로 심함(심한 짙은 붉은색을 특징으로 하는 크고 수많은 확장된 혈관).
1일과 15일의 데이터를 함께 모으고 평균을 냈습니다.
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1일 및 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 229666-006
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