Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AGN-229666 Roztwór oftalmiczny dla japońskich pacjentów z alergicznym zapaleniem spojówek

9 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Allergan
To badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność AGN-229666 w zapobieganiu zapaleniu spojówek wywołanemu przez alergen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Japońscy pacjenci mieszkający w Japonii z alergicznym zapaleniem spojówek w wywiadzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność czynnej infekcji oka (bakteryjnej, wirusowej lub grzybiczej)
  • Historia opryszczki oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AGN-229666
Jedna kropla AGN-229666 do każdego oka w dniach 1 i 15.
Lek: AGN-229666
Jedna kropla AGN-229666 do oka w dniach 1 i 15.
Komparator placebo: Pojazd
Jedna kropla Vehicle do AGN-229666 w każdym oku w dniach 1 i 15.
Lek: Pojazd do AGN-229666
Jedna kropla Vehicle do AGN-229666 w oku w dniach 1 i 15.
Aktywny komparator: Olopatadyna
Jedna kropla olopatadyny do każdego oka w dniach 1 i 15.
Lek: Olopatadyna
Jedna kropla olopatadyny do oka w dniach 1 i 15.
Inne nazwy:
  • Patanol®
Inny: AGN-229666/Olopatadyna
Jedna kropla AGN-229666 do jednego oka i jedna kropla olopatadyny do drugiego oka w dniach 1 i 15.
Lek: AGN-229666
Jedna kropla AGN-229666 do oka w dniach 1 i 15.
Lek: Olopatadyna
Jedna kropla olopatadyny do oka w dniach 1 i 15.
Inne nazwy:
  • Patanol®
Inny: AGN-229666/Pojazd
Jedna kropla AGN-229666 w jednym oku i jedna kropla Vehicle do AGN-229666 w drugim oku w dniach 1 i 15.
Lek: AGN-229666
Jedna kropla AGN-229666 do oka w dniach 1 i 15.
Lek: Pojazd do AGN-229666
Jedna kropla Vehicle do AGN-229666 w oku w dniach 1 i 15.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena świądu oka
Ramy czasowe: Dni 1 i 15
Swędzenie oka zostało ocenione przez uczestnika 8 godzin po podaniu AGN-229666 i nośnika oraz 4 godziny po podaniu olopatadyny, 5 minut po prowokacji alergenem, stosując skalę od 0 do 4 z przyrostami co 0,5, gdzie: 0 = brak (brak swędzenia) do 4,0 = obezwładniający świąd z nieodpartą chęcią pocierania (najgorsze). Dane z dni 1 i 15 połączono razem i uśredniono.
Dni 1 i 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik przekrwienia spojówki
Ramy czasowe: Dni 1 i 15
Hyperemia to obrzęk naczyń krwionośnych (zaczerwienienie) oka. Przekrwienie oka zostało ocenione przez badacza 8 godzin po podaniu AGN-229666 i nośnika oraz 4 godziny po podaniu olopatadyny, 15 minut po prowokacji alergenem, stosując skalę od 0 do 4 z przyrostami co 0,5, gdzie: 0 = brak (brak przekrwienia) do 4,0 = skrajnie ciężki (duże, liczne rozszerzone naczynia krwionośne charakteryzujące się silnym głębokim czerwonym zabarwieniem). Dane z dni 1 i 15 połączono razem i uśredniono.
Dni 1 i 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 229666-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AGN-229666

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj